プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
der pharmazeutische unternehmer verpflichtet sich, die studien und weitere pharmakovigilanzmaßnahmen durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται στη διεξαγωγή των μελετών και πρόσθετων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης που εκτίθενται λεπτομερώς στο σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzmaßnahmen, die im pharmakovigilanzplan im detail aufgeführt werden, durchzuführen.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει μελέτες και πρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως περιγράφονται αναλυτικά στο Πλάνο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
risikomanagement-system der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzmaßnahmen, die im pharmakovigilanzplan im detail aufgeführt werden, durchzuführen.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διενεργήσει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες ενέργειες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzmaßnahmen durchzuführen, wie sie in der version 1.1 des risikomanagementplanes (rmp) in modul 1.8.2 des antrags auf zulassung und in allen folgenden mit dem chmp vereinbarten aktualisierungen des rmp beschrieben werden.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, που συμφωνήθηκε στο Μέρος 1. 1 του Σχεδίου Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζονται στο Μέρος 1. 8. 2 της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας και σε κάθε επικαιροποίηση του ΣΔΚ που έχει συμφωνηθεί με την chmp.