検索ワード: einzelfallmeldungen (ドイツ語 - フランス語)

es gab einzelfallmeldungen von erhöhten leberenzymwerten.
des cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été signalés après la mise sur le marché.

bislang liegen nur einzelfallmeldungen zu einer Überdosierung von fenofibrat vor.
seuls des cas non vérifiés de surdosage ont été décrits avec le fénofibrate.

einzelfallmeldungen von verdacht auf alopezie während der behandlung von sbcc und egw gingen ebenfalls ein.
il existe en outre des rapports de pharmacovigilance concernant des suspicions d’alopécie pendant le traitement des carcinomes baso-cellulaires superficiels et les verrues génitales externes.

von erniedrigten blutwerten, die ein klinisches eingreifen erforderten, wurde im rahmen von einzelfallmeldungen berichtet.
les rapports de pharmacovigilance ont fait état de diminutions des paramètres hématologiques nécessitant une intervention clinique.

sehr selten (< 1 in 10 000) es liegen einzelfallmeldungen über krampfanfälle und extrapyramidale effekte vor.
très rares (< 1/ 10 000) quelques cas isolés de convulsions et de syndromes extra-pyramidaux.

4.6.1 des weiteren sollte darauf hingewiesen werden, dass derzeit viele wertvolle ressourcen für pharmakovigilanz auf der ebene der zuständigen nationalen behörden durch die anerken­nung und behandlung der von den unternehmen übermittelten einzelfallmeldungen gebun­den werden und es zu einer doppelarbeit ohne zusätzlichen nutzen kommt.
4.6.1 en outre, il est important de souligner que des ressources précieuses pour la pharmacovigilance sont actuellement utilisées par les autorités nationales compétentes, dans le cadre des activités liées à la réception des rapports de sécurité relatifs à des cas individuels transmis par les entreprises, ce qui entraîne une duplication inutile des activités.