検索ワード: sikkerhetsoppdateringen (ノルウェー語 - 英語)

i lys av de data som ble presentert i den gjennomgåtte periodiske sikkerhetsoppdateringen, anså derfor prac at endringer i produktinformasjonen for legemidler som inneholder lomitapid er berettiget.
therefore, in view of the data presented in the reviewed psur, the prac considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.

basert på evalueringsrapporten fra prac vedrørende den periodiske sikkerhetsoppdateringen (psur) for okriplasmin, har chmp kommet frem til følgende konklusjoner:
taking into account the prac assessment report on the psur for ocriplasmin, the scientific conclusions of chmp are as follows:

i henhold til chmps guideline om risikohåndteringssystemer for legemidler til human bruk, bør enhver oppdatering av rmp sendes inn på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringen (psur).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, any updated rmp should be submitted at the same time as the following periodic safety update report (psur).

i perioden som omfattes av denne periodiske sikkerhetsoppdateringen (psur), har 4 tilfeller av feil bruk av carbaglu ved intravenøs infusjon blitt identifisert, hvorav det ene hadde dødelig utgang.
during the period covered by this psur, 4 cases of incorrect administration of carbaglu by intravenous infusion have been identified, one of which had a fatal outcome.

sikkerhetsoppdatering
security update