検索ワード: növénymonográfiák (ハンガリー語 - 英語)

feladatai különösen a növényi gyógyszerek törzskönyvezése, valamint engedélyezése szempontjából lényeges közösségi növénymonográfiák létrehozásával kapcsolatosak.
its tasks should relate in particular to establishing community herbal monographs relevant for the registration as well as the authorisation of herbal medicinal products.

amikor a közösségi növénymonográfiák e bekezdés értelmében elkészülnek, azokat a tagállamok figyelembe veszik a kérelmek elbírálásánál.
when community herbal monographs within the meaning of this paragraph have been established, they shall be taken into account by the member states when examining an application.

az új közösségi növénymonográfiák elkészültekor a törzskönyv jogosultja mérlegeli, szükséges-e a törzskönyvezési dokumentációt annak megfelelően módosítani.
when new community herbal monographs are established, the registration holder shall consider whether it is necessary to modify the registration dossier accordingly.

a növényi gyógyszerek engedélyei tekintetében a növényi gyógyszerekre vonatkozó közösségi növénymonográfiák elkészítése e cikk (3) bekezdése szerint;
as regards authorisations of herbal medicinal products, to establish community herbal monographs for herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3 of this article;

amennyiben a bizottság lehetségesnek ítéli, a 16h. cikk (3) bekezdésében említett közösségi növénymonográfiát készít, melyet az érintett tagállam a végső határozat meghozatalakor figyelembe vesz.
if the committee considers it possible, it shall establish a community herbal monograph as referred to in article 16h(3) which shall be taken into account by the member state when taking its final decision.