検索ワード: myyntilupahakemusten (フィンランド語 - オランダ語)

vuonna 2002 myyntilupahakemusten lukumäärä väheni.
het aantal aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen is in 2002 gedaald.

virasto odottaa myyntilupahakemusten määrän kasvavan.
het bureau verwacht een stijging in het aantal aanvragen voor een handelsvergunning.

uusien myyntilupahakemusten lukumäärä väheni vuonna 2002.
het aantal eerste aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen is in 2002 gedaald.

· myyntilupahakemusten hallinta ja seuranta keskitetyssä menettelyssä
· het beheren en volgen van aanvragen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen krachtens de

· noudattaa täysin säädettyjä määräaikoja myyntilupahakemusten käsittelyssä.
· voortgaan met het voor de volle 100% voldoen aan de voorschreven uiterste termijnen voor het

valmisteiden myyntilupahakemusten käsittelyssä ja luvan myöntämisen jälkeisissä toimissa.
van de aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen en activiteiten na toelating van nieuwe chemische stoffen en innovatieve producten;

lausuntopyynnöistä johtuva työmäärä on suurempi kuin myyntilupahakemusten edellyttämä työmäärä.
de in een lidstaat op de markt gebrachte producten kunnen, los van de vergunninghouder, door een distributeur (‘ parallelle distributeur’) in elk ander deel van de gemeenschap in de handel worden gebracht.

· noudattaa täysin säädettyjä määräaikoja myyntilupahakemusten käsittelyssä ja luvan antamista
· voor de volle 100% voldoen aan de voorgeschreven uiterste termijnen voor het afronden van de

harvinaislääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten suhteellinen osuus kaikkien hakemusten lukumärästä kuitenkin lisääntyi.
het aantal aanvragen voor een vergunning voor weesgeneesmiddelen nam echter proportioneel toe.

vuonna 1984 hän astui fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi asessorina ja myyntilupahakemusten esittelijänä.
in 1984 ging hij naar het diergeneeskundig laboratorium in fougères, waar hij werkzaam was als adviseur en rapporteur op het gebied van dossiers over vergunningen voor het in de handel brengen.

nykyisiä myyntilupia on muutettava ja myyntiluvat vireillä olevien myyntilupahakemusten perusteella on myönnettävä kyseiset muutokset sisältävinä.
bestaande handelsvergunningen moeten worden gewijzigd en lopende aanvragen voor handelsvergunningen moeten met opname van deze wijzigingen worden toegekend.

arvioi biologisten ja bioteknisten lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten laatunäkökohtia antaa pyynnöstä laatukysymyksiin liittyvää biologisten ja bioteknisten lääkevalmisteiden tieteellistä neuvontaa
overdraagbare spongiforme encefalopathieën (tse); kwesties inzake bloedproducten, waaronder de ziekte van creutzfeldt-jakob (cjd), virale veiligheid, derivaten van plasma die als excipiens worden gebruikt in geneesmiddelen;

erityisen tärkeää oli ich- prosessissa hyväksytyn myyntilupahakemusten lähettämiseen tarkoitetun yhteisen teknisen asiakirjamallin käyttöönotto vuonna 2001.
van bijzonder belang was de invoering in 2001 van het gemeenschappelijk technisch document (ctd) voor het indienen van aanvragen voor handelsvergunningen, dat in het kader van het ich-proces is overeengekomen.

molemmat luvut ovat alunperin ennakoituja pienemmät pääasiassa siksi, että eräät lääkeyhtiöt siirsivät myyntilupahakemusten esittämistä myöhempään ajankohtaan kehittämisohjelmissaan esiintyneiden viiveiden vuoksi.
deze cijfers liggen in beide gevallen onder de oorspronkelijke verwachtingen, met name omdat een aantal bedrijven vertraging heeft ondervonden in hun ontwikkelingsprogramma en dientengevolge de indiening van aanvragen heeft moeten uitstellen.

18 2. 1 alkuarviointi vuonna 2001 uusien myyntilupahakemusten lukumäärä, johon sisältyi joukko uusia vaikuttavia aineita, lisääntyi vuoteen 2000 verrattuna.
2.1 eerste beoordeling het aantal aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen, met inbegrip van het aantal nieuwe werkzame stoffen, nam in 2001 toe vergeleken bij het voorgaande jaar.

se antoi neuvoja myyntilupahakemusten arvioinnissa (ennen ja jälkeen myyntiluvan myöntämistä), osallistui tieteelliseen neuvontamenettelyyn ja päivitti joukon ohjeita.
werkgroep biotechnologie de werkgroep biotechnologie is in 2002 negenmaal bijeengekomen en is betrokken geweest bij de beoordeling van aanvragen voor een handelsvergunning (vóór en na vergunningverlening), heeft een bijdrage geleverd aan de procedure voor het verstrekken van wetenschappelijk advies en een aantal richtsnoeren aangepast.

virastojen välinen työryhmä, joka oli perustettu tarkastamaan myyntilupahakemusten yhteydessä lähetettyjen tuotetietojen kääntämisen ajoitusta ja siihen tarvittavaa työtä teki neuvoteltuaan ensin samanlaisen efpian ryhmän kanssa johtopäätöksen, jonka mukaan on tehokkaampaa tehdä työtä vain englannin kielellä arvioinnin toiseen vaiheeseen saakka.
een werkgroep van het bureau, ingesteld om de hoeveelheid en timing te bestuderen van de vertalingen van productinformatie die samen met aanvragen voor een handelsvergunning wordt ingediend, kwam in overleg met een soortgelijke werkgroep bij efpia tot de conclusie dat het efficiënter zou zijn om enkel in de engelse taal te werken tot de tweede fase van de beoordeling.

vastasi myyntilupahakemusten hallinnasta ja seurannasta keskitetyssä menettelyssä antoi tieteellistä neuvontaa tuki lääkevalmistekomitean ja harvinaislääkekomitean toimintaa jatkoi lääketurvatoiminnan tukemista ja myönnettyjen myyntilupien ylläpitoon liittyvää toimintaa vastasi yhteisön lausuntopyyntöjen ja välimiesmenettelyjen hallinnasta vastavuoroisessa tunnustamisessa tuki cpmp: n ja sen työryhmien eurooppalaista ja kansainvälistä yhdenmukaistamistoimintaa tuki lääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottavan työryhmän toimintaa.
het beheren en volgen van aanvragen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen krachtens de gecentraliseerde procedure; het uitbrengen van wetenschappelijk advies; het ondersteunen van het cpmp, het comp en het verlenen van bijstand bij de opstelling van studieprotocollen; het voortdurend ondersteunen van de geneesmiddelenbewaking en het handhaven van toegelaten geneesmiddelen; het beheer van communautaire verwijzingen en arbitrages die voortvloeien uit de procedure van wederzijdse erkenning; het ondersteunen van de europese en internationale harmonisatieactiviteiten van cpmp en werkgroepen; het ondersteunen van de groep vergemakkelijking van de wederzijdse erkenning.

eu:ssa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista vastaa euroopan lääkevirasto (emea). keskitetyssä menettelyssä hyväksytyille valmisteille myönnetään myyntilupa, joka on voimassa kaikissa eu:n jäsenvaltioissa.
informatie uit de tdi heeft geen betrekking op alle mensen die voor drugs worden behandeld, want dat zijn er veel meer; alleen cliënten die in het verslagjaar om behandeling hebben gevraagd worden geregistreerd, maar momenteel wordt in 2007 een proefproject uitgevoerd dat tot doel heeft de europese gegevensverzameling uit te breiden met cliënten in langdurige behandeling (123) en dat de dekking van de verschillende nationale systemen evalueert.