検索ワード: hakemusasiakirjan (フィンランド語 - スロベニア語)

(3) esitetyn hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella voidaan todeta, että liitteessä i kuvatun entsyymivalmisteen uusi käyttötapa täyttää kyseiset edellytykset, ja se voidaan näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi.
(3) ocena predložene dokumentacije v zvezi z novo uporabo encimskega preparata, opisanega v prilogi i, kaže, da izpolnjuje te pogoje in se zato lahko začasno dovoli za obdobje štirih let.

(4) liitteessä kuvattujen kasvunedistäjien luokkaan kuuluvasta kaliumdiformiaatista esitetyn hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella voidaan todeta, että kyseinen lisäaine täyttää edellä mainitut edellytykset ja se voidaan näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi.
(4) ocena dokumentacije, ki je bila predložena za dovoljenje kalijevega diformata, ki spada v skupino "pospeševalci rasti", opisano v prilogi, kaže, da le-ta izpolnjuje navedene pogoje in se torej lahko začasno dovoli za obdobje štirih let.

(1) ihmisille tarkoitetuilla kaikilla lääkkeillä, jotka on tarkoitus saattaa euroopan yhteisön markkinoille, on oltava toimivaltaisen viranomaisen myöntämä myyntilupa. lääkkeen myyntiluvan saamiseksi on esitettävä hakemusasiakirja-aineisto, joka sisältää tiedot ja asiakirjat kyseiselle lääkkeelle suoritettujen kokeiden ja tutkimusten tuloksista.
(1) za vsako zdravilo za uporabo v humani medicini, ki bo dano na trg evropske skupnosti, mora pristojni organ izdati dovoljenje za promet. za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je treba predložiti vlogo za pridobitev dovoljenja, ki vključuje podrobne podatke in dokumente o rezultatih preskusov in preskušanj, opravljenih na zdravilu.