検索ワード: turvallisuusmarginaaleja (フィンランド語 - ハンガリー語)

eläinkokeissa testatuista suurista annoksista huolimatta turvallisuusmarginaaleja ei voida luotettavasti arvioida, koska herkkyydet romiplostiimin farmakodynaamiselle vaikutukselle ja neutraloivien vasta- aineiden vaikutukselle ovat erilaiset laboratorioeläimillä ja ihmisellä.
bár az állatkísérletek során magas dózisokat vizsgáltak, azonban a biztonságossági határok megbízható becslése nem lehetséges, mivel a laboratóriumi állatok és az emberek érzékenysége eltér a romiplosztim farmakodinámiás hatása és a semlegesítő antitestek hatása tekintetében.

palautteen mukaan havaitut yksinkertaisiin paineastioihin liittyvät turvallisuusongelmat eivät johdu yksinkertaisista paineastioista annetun direktiivin puutteista. yksinkertaisista paineastioista annetun direktiivin suhteellisen selkeät tekniset vaatimukset tarjoavat asianmukaiset turvallisuusmarginaalit ja luotettavan turvallisuustason yksinkertaisille paineastioille. yksinkertaisista paineastioista annetun direktiivin sulauttaminen painelaitedirektiiviin ei parantaisi tämän tuoteryhmän turvallisuutta, varsinkin kun painelaitedirektiivi ei ole niin yksityiskohtainen kuin yksinkertaisista paineastioista annettu direktiivi (esim. astioiden konkreettisten fyysisten ominaisuuksien, seinämän paksuuden, hitsauksen ym. osalta). tällainen muutos voisi vaikeuttaa eu-vaatimusten tarkkaa noudattamista erityisesti euroopan ulkopuolella sijaitsevissa kehittyvissä talouksissa, jonne suurin osa pienten ja halpojen yksinkertaisten painelaitteiden valmistajia on sijoittunut.
a visszajelzések azt mutatják, hogy az egyszerű nyomástartó edényekkel kapcsolatos biztonsági problémákat nem az egyszerű nyomástartó edényekről szóló irányelv hiányosságai okozzák. az egyszerű nyomástartó edényekről szóló irányelv viszonylag egyértelmű műszaki előírásai megfelelő biztonsági ráhagyást tartalmaznak és megbízható biztonsági szintet biztosítanak az egyszerű nyomástartó edényekre vonatkozóan. az egyszerű nyomástartó edényekről szóló irányelv összevonása a nyomástartó berendezésekről szóló irányelvvel nem javítaná e termékcsoport biztonságát, különösen mert a nyomástartó berendezésekről szóló irányelv ezzel kapcsolatosan kevésbé specifikus, mint az egyszerű nyomástartó edényekről szóló irányelv (pl. az edények konkrét fizikai jellemzői, falvastagság, hegesztés, stb.). ez a változás különösen az olcsó, kisebb, egyszerű nyomástartó edények fő szállítója, az európán kívüli fejlődő gazdaságok termelőipara számára okozna nehézségeket az európai követelmények pontos alkalmazásában.