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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
最終更新: 2008-03-04
使用頻度: 2
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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset:
okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psurs):
最終更新: 2011-10-23
使用頻度: 1
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celebran turvallisuuskatsaukset).
przedstawienia wszystkich toczacych sie badan epidemiologicznych zgodnie z harmonogramem aktualizacji aktywnosci po wprowadzeniu na rynek (np. w ramach psur dla celebrexu).
最終更新: 2011-10-23
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turvallisuuskatsaukset (psurs):
produktów leczniczych (emea).
最終更新: 2012-04-11
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48 kausittaiset turvallisuuskatsaukset
52 okresowe raporty o bezpieczeństwie
最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)
raporty okresowe (psur)
最終更新: 2011-10-23
使用頻度: 1
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säännölliset turvallisuuskatsaukset 2004- 2006
okresowe raporty o bezpieczeństwie, 2004– 2006
最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psurs)
11 okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psurs):
最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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4 säännölliset turvallisuuskatsaukset (psur).
4 okresowe raporty o bezpieczeństwie (psur).
最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)
psur
最終更新: 2011-10-23
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säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
okresowe aktualizacyjne raporty
最終更新: 2011-10-23
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myyntiluvan haltijan tulee toimittaa määräaikaiset vuosittaiset turvallisuuskatsaukset.
podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie przedstawiał co rok raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psur).
最終更新: 2011-10-23
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turvallisuuskatsaukset: myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista.
podmiot odpowiedzialny będzie kontynuował składanie rocznych raportów psur.
最終更新: 2012-04-11
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myyntiluvan haltija toimittaa jatkossa turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein.
podmiot odpowiedzialny będzie kontynuował składanie co 2 lata okresowych raportów o bezpieczeństwie.
最終更新: 2012-04-11
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myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur) vuosittain huhtikuussa.
podmiot odpowiedzialny będzie dostarczał psur corocznie w kwietniu.
最終更新: 2011-10-23
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turvallisuuskatsaukset myyntiluvanhaltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista, ellei chmp määrittele toisin.
produktów leczniczych stosowanych u ludzi nie zaleci inaczej.
最終更新: 2011-10-23
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myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin vuosittaiset turvallisuuskatsaukset, jollei ihmislääkevalmistekomitea muuta pyydä.
podmiot odpowiedzialny będzie składać okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego raz w roku chyba że zostanie to inaczej określone przez komitet ds.
最終更新: 2011-10-23
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seuraavat turvallisuuskatsaukset tullaan jättämään euroopan lainsäädännön mukaisesti, ellei chmp toisin pyydä.
produktów leczniczych ludzkich (chmp).
最終更新: 2011-10-23
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myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsaukset vuosittain, kunnes chmp päättää toisin.
po uzyskaniu przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podmiot odpowiedzialny będzie corocznie składał okresowy raport o bezpieczeństwie, chyba, że chmp zdecyduje inaczej.
最終更新: 2012-04-11
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myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein ellei chmp ole toisin päättänyt.
po uzyskaniu przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podmiot odpowiedzialny będzie składał okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psur) co dwa lata, chyba że chmp podejmie inną decyzję.
最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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