検索ワード: laboratoriokäytännön (フィンランド語 - マルタ語)

hyvän laboratoriokäytännön (glp) tarkastamisesta ja todentamisesta
dwar l-ispezzjoni u verifika ta'prassi tajba ta'laboratorji (glp)

-sen on noudatettava kansainvälisesti hyväksyttyjä hyvän laboratoriokäytännön periaatteita,
[2] Ġu c 115, tas-26.4.1993.[3] Ġu c 129, ta'l-10.5.1993, p. 7.

e) sen on noudatettava kansainvälisesti hyväksyttyjä hyvän laboratoriokäytännön periaatteita,
din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-istati membri.magħmula fil-lussemburgu,fid-29 ta'april 1999.

viiden israelilaisen testauslaitoksen tunnustamisesta hyvän laboratoriokäytännön vaatimusten mukaisiksi osaamisaloillaan
dwar ir-rikonoxximent tal-ħames faċilitajiet tat-testijiet iżraeljani li nstabu li huma konformi mal-ħtiġiet tal-prattika tajba tal-laboratorju (glp) fir-rigward ta'l-oqsma ta'l-esperjenza rispettiva tagħhom

hyvän laboratoriokäytännön valvonnasta vastuussa olevan henkilön lausunto on myös liitettävä selosteisiin.
dikjarazzjoni mill-persuna responsabbli għal prattika laboratorja tajba fir-rigward ta’ l-osservanza ta’ din il-prattika għandha tiġi mehmuża mar-rapporti.

hyvän laboratoriokäytännön (hlk) tarkastamisesta ja todentamisesta (88/320/ety)
fuq l-ispezzjonar u l-ivverifikar ta'prattika tajba tal-laboratorju (glp)(88/320/kee)

israelin hyvän laboratoriokäytännön (hlk) valvontajärjestelmän perustamisen ja tyydyttävän toiminnan aloittamisen tunnustamisesta
dwar ir-rikonoxximent tat-twaqqif u d-dħul fl-operat b’mod sodisfaċenti tas-sistema ta'mmonitorjar tal-prattika ta'laboratorju tajba (glp) iżrealjana

(19) olisi annettava säännöksiä moottorien testaamisen varmistamiseksi hyvän laboratoriokäytännön sääntöjen mukaisesti,
(19) billi d-disposizzjonijiet għandhom ikunu stabbiliti sabiex jassiguraw li t-testijiet ta'magni jkun skond ir-regoli ta'prattika laboratorja tajba;

hyvän laboratoriokäytännön mukaiseen kemikaalien tarkastukseen sovelletaan jäljempänä esitettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten asianomaisia osia.
f'dak li jirrigwardja it-testijiet ta' kimiċi skond il-glp, il-partijiet relevanti tad-disposizzjonijiet leġislattivi, regolatorji u amministrattivi elenkati hawn taħt, għandhom ikunu applikabbli.

rehujen lisäaineita kehitettäessä on välttämätöntä soveltaa hyvän laboratoriokäytännön periaatteita sen varmistamiseksi, että laboratoriokokeiden tuloksia ei kyseenalaisteta;
billi huwa indispensabbli li jiġu applikati l-prinċipji ta’ prattika laboratorja tajba meta jiġu żviluppati l-addittivi maħsuba għall-użu fl-għalf sabiex jiġi assigurat li r-riżultati tat-testijiet laboratorji mhumiex disputati;

ihmisten terveyteen ja ympäristöön liittyviä ominaisuuksia koskevat raakatiedot kokeista, joita ei ole tehty hyvän laboratoriokäytännön tai 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen testimenetelmien mukaisesti
data dwar ilproprjetajiet fiżikokimiċi mill-esperimenti mhux mwettqa skond il-glp jew il-metodi ta' ttesjar imsemmija flartikolu 13(3)

farmakokinetiikkaa koskenut hyvän laboratoriokäytännön tutkimus tehtiin lääkityksestä, jossa trimetopriimia tai sulfametoksatsolia annettiin 35 mg/ kg päivässä veteen liuotettuna.
sar studju glp fuq il- farmakokinetika wara medikazzjoni bl- ilma ta ’ 35 mg tmp/ smx kull kg kuljum.

tarkistus 375, jossa hyvän laboratoriokäytännön vaatimus rajoitetaan koskemaan selkärankaisilla eläimillä tehtäviä uusia laboratoriokokeita, on sisällytetty osittain yhteiseen kantaan 13 artiklan 3 kohtaan.
l-emenda 375 li tillimita l-ħtieġa glp għat-testijiet il-ġodda tal-laboratorju li jinvolvu annimali vertebrati kienet inkluża parzjalment fil-pożizzjoni komuni fl-artikolu 13(3).

1. tämän sopimuksen liitteessä ii luetellaan viranomaiset, jotka kukin on omalla alueellaan valtuutettu tai nimetty tarkastamaan, että testauslaitokset noudattavat hyvän laboratoriokäytännön periaatteita.
- l-ispezzjonijiet kollha li jsiru matul il-perjodu tal-bidu isiru ta’ lanqas minn żewġ spetturi nominati mill-ke.

osapuolet hyväksyvät vastavuoroisesti toisen osapuolen ii jaksossa esitettyjen testauslaitosten tekemät tutkimukset ja niistä saadut tulokset, jos nämä laitokset osallistuvat kyseisen osapuolen hyvän laboratoriokäytännön noudattamisen valvontaohjelmaan edellä mainittujen periaatteiden ja säädösten mukaisesti.
il-partijiet reċiprokament jaċċettaw l-istudji u d-data ġenerali minhom, prodotti mill-faċilitajiet tat-testijiet tal-parti l-oħra elenkati fis-sezzjoni ii basta li dawn jipparteċipaw fil-konformità tal-programm ta' monitoraġġ dwar il-prattika tajba tal-laboratorju ta' dik il-parti bi qbil mal-pronċipji u d-disposizzjonijiet mistqarra hawn fuq.

tämän sopimuksen 12 artiklan mukaisesti osapuolet toimittavat toisilleen vähintään kerran vuodessa erityisesti luettelon testauslaitoksista, jotka tarkastusten ja tutkimustarkastusten tulosten perusteella ovat hyvän laboratoriokäytännön mukaisia, sekä tarkastuspäivämäärät ja tiedon laitosten käytännön noudattamistilasta.
bi qbil ma l-artikolu 12 ta' dan il-ftehim, il-partijiet pertikolarment jipprovdu lil xulxin ta' mill-anqas darba fis-sena, b'lista tal-faċilitajiet tat-testijiet li, fid-dawl tar-riżultati ta' l-ispezzjonijiet u l-istudji ta' l-awdirjar, ikunu konformi mal-prattiċi tajba tal-laboratorju, kif ukoll id-dati li fihom ikunu twettqu l-ispezzjonijiet jew l-awditjar u l-istatus tal-kompetenza tagħhom.

yhteisö tunnustaa, että israelin hyvän laboratoriokäytännön valvontajärjestelmä on perustettu ja aloittanut toimintansa tyydyttävästi sopimuksen alkuvaiheen aikana ja että alkuvaihe voidaan näin ollen päättää, jotta voidaan siirtyä sopimuksen toiminnalliseen vaiheeseen viimeistään 1 päivänä toukokuuta 2002.
il-komunità b’dan taqbel li s-sistema ta'mmonitorjar tal-glp iżraeljana kienet stabbilita u daħlet f’operazzjoni b’mod sodisfaċenti matul il-perjodu inizjali tal-ftehim, u li l-perjodu inizjali jista'hekk ikun terminat bil-ħsieb li wieħed jimxi lejn il-fażi operazzjonali tal-ftehim fl-1 ta'mejju 2002 l-aktar tard.

kumpikin osapuoli tunnustaa toisen osapuolen sellaisten hyvän laboratoriokäytännön noudattamisen valvontaohjelmien vastaavuuden, jotka ovat edellä mainittujen oecd:n päätösten ja suositusten mukaisia sekä iv jaksossa esitettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten menettelyjen ja periaatteiden mukaisia.
il-partijiet jirrikonoxxu l-ekwivalenza tal-konformita reċiproka tal-programmi tal-monitoraġġ dwar il-prattika tajba tal-laboratorju li huma skond id-deċiżjonijiet tal-oecd u tar-rakkommandazzjonijiet imsemmija hawn fuq u tal-proċeduri u l-prinċipji leġislattivi, regolatorji u amministrattivi elenkati fis-sezzjoni iv.

on myös suotavaa antaa komission tehtäväksi, läheisessä yhteistyössä viraston kanssa ja jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen, erilaisten jäsenvaltioiden suorittamien valvontatehtävien yhteensovittaminen ja erityisesti lääkkeitä koskevien tietojen toimittaminen, hyvän valmistustavan, hyvän laboratoriokäytännön ja hyvän kliinisen käytännön noudattamisen valvonta,
billi l-kummissjoni, li taħdem b'kooperazzjoni sħiħa ma'l-aġenzija, u wara konsultazzjoni ma'l-istati membri għandha wkoll tkun fdata bix-xogħol li tikkoordina l-esekuzzjoni tar-responsabiltajiet diversi ta'sorveljanza ta'stati membri u b'mod partikolari d-dispożizzjonijiet ta'informazzjoni dwar prodotti mediċinali, monitoraġġ ta'osservanza ta'prattiċi tajba ta'manifattura, ta'prattiċi tajba ta'laboratorju u prattiċi tajba ta'klinika;

ottavat huomioon kemikaalien arviointia varten tarvittavien tietojen vastavuoroisesta hyväksymisestä 12 päivänä toukokuuta 1981 tehdyn oecd:n neuvoston päätöksen, ottavat huomioon hyvän laboratoriokäytännön noudattamisen seurantaa koskevasta menettelystä 2 päivänä lokakuuta 1989 annetun oecd:n neuvoston päätöksen/suosituksen (c(89)87(lopullinen)),
wara li kkunsidraw id-disposizzjonijiet ta’ transizzjoni tal-ftehim dwar l-għarfien reċiproku tal-prinċipji tal-oecp tal-prattika tajba tal-laboratorju (glp) bejn il-komunità ewropea (ke) u l-istat ta’ israel, il-partijiet kontraenti jiddikjaraw kif ġej: