検索ワード: riskinhallintajärjestelmiä (フィンランド語 - ラトビア語)

ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan chmp- ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintaohjelma on laadittava.
nepieciešams nodrošināt atjaunoto riskvadības plānu, atbilstoši humāno zāļu lietošanas komitejas riskvadības sistēmas vadlīnijām saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.

päivitetty riskinhallintasuunnitelma pitää toimittaa chmp: n ohjeiden mukaan, jotka koskevat ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä.
jāiesniedz pilnveidots riska vadības plāns, kas atbilst cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (chmp) vadlīnijām attiecībā uz riska vadības sistēmām cilvēkiem paredzēto zāļu jomā.

chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa.
jānodrošina papildināts riskvadības plāns atbilstoši chmp vadlīnijām par riskvadības sistēmu zālēm, kas paredzētas lietošanai cilvēkam.

lääkevalmistekomitean ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samaan aikaan seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.
atbilstoši eiropas humāno zāļu komitejas (chmp) riskvadības sistēmas vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem izmantojamām zālēm, precizēto riskvadības plānu (rvp) nepieciešams iesniegt vienlaicīgi ar periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (psur).

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti.
saskaņā ar chmp vadlīniju par cilvēkiem paredzēto zāļu riskvadības plānu, atjaunotais rvp jāiesniedz kopā ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (padz).

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.
saskaņā ar cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (chmp) vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmu, aktualizēts rmp jāiesniedz kopā ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (padz).

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.
saskaņā ar cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (chmp) vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riskvadības sistēmu, aktualizēts rmp jāiesniedz kopā ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (padz).

yhteisen riskinhallintajärjestelmän määrittämisessä ja yhteisten arviointiperusteiden sekä tarkastustoimien ensisijaisten alojen vahvistamisessa on käytettävä komiteamenettelyä.
komitejas procedūru izmanto, lai izveidotu kopējo riska pārvaldības sistēmu un noteiktu kopējos kritērijus un kontroles jomu prioritātes.