検索ワード: hakemusaineistolla (フィンランド語 - 英語)

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フィンランド語

useita kantoja koskevalla hakemusaineistolla tarkoitetaan yhtä aineistoa, joka sisältää tarvittavat tiedot erilaisten kantavaihtoehtojen tai -yhdistelmien ainutkertaista ja yhtä, perusteellista tieteellistä arviointia varten, jotta voidaan myöntää lupa antigeenirakenteeltaan muuntuvia viruksia vastaan annettaville rokotteille.

英語

a multi-strain dossier means a single dossier containing the relevant data for a unique and thorough scientific assessment of the different options of strains/combinations of strains permitting the authorisation of vaccines against antigenically variable viruses.

最終更新: 2014-11-21
使用頻度: 1
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フィンランド語

direktiivin 13 b artiklaan perustuvien hakemusten osalta yhdistelmäeläinlääkkeistä on toimitettava 1, 2, 3 ja 4 osan sisältävä hakemusaineisto.

英語

for applications based on article 13b, a dossier containing parts 1, 2, 3 and 4 shall be provided for the combination veterinary medicinal product.

最終更新: 2014-11-21
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