検索ワード: lääketurvatoiminnasta (フィンランド語 - 英語)

asetus lääketurvatoiminnasta
pharmacovigilance regulation

lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö
qualified person responsible for pharmacovigilance

potilailla ei ole riittävästi tietoa lääketurvatoiminnasta.
patients do not have sufficient information on pharmacovigilance;

pätevyysvaatimukset täyttävän lääketurvatoiminnasta vastaavan henkilön yhteystiedot;
contact details of the qualified person responsible for pharmacovigilance;

tavanomaisesta lääketurvatoiminnasta saadut tiedot on esitetty taulukossa.
routine pharmacovigilance data are also presented.

pätevyysvaatimukset täyttävää lääketurvatoiminnasta vastaavaa henkilöä koskevat seuraavat tiedot:
the following information relating to the qualified person responsible for pharmacovigilance:

myyntilupien haltijoiden olisi vastattava markkinoille saattamiensa eläinlääkkeiden jatkuvasta lääketurvatoiminnasta.
holders of marketing authorisations should be responsible for continuously carrying out pharmacovigilance of the veterinary medicinal products they place on the market.

luettelo tehtävistä, jotka pätevyysvaatimukset täyttävä lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö on siirtänyt;
a list of the tasks that have been delegated by the qualified person for pharmacovigilance;

yksityiskohtaiset tiedot pätevyysvaatimukset täyttävän lääketurvatoiminnasta vastaavan henkilön poissaolojen aikana sovellettavista varajärjestelyistä;
details of back-up arrangements to apply in the absence of the qualified person responsible for pharmacovigilance;

lääkevirastoon perustetaan uusi lääketurvatoiminnasta vastaava tiedekomitea eli lääketurvatoiminnan riskinarvioinnin neuvoa-antava komitea.
a new scientific committee responsible for pharmacovigilance is created within the agency, the pharmacovigilance risk assessment advisory committee.

lääketurvatoimintaa koskeva uusi lainsäädäntö muodostaa oikeusperustan, jonka mukaisesti lääkevirasto voi periä maksuja lääketurvatoiminnasta.
the new pharmacovigilance legislation provides a legal base for the agency to charge fees for pharmacovigilance.

pätevyysvaatimukset täyttävän lääketurvatoiminnasta vastaavan henkilön ansioluettelon tiivistelmä, mukaan lukien osoitus eudravigilance-tietokantaan rekisteröitymisestä;
a summary curriculum vitae of the qualified person responsible for pharmacovigilance, including proof of registration with the eudravigilance database;

lääketurvatoiminnan järjestelmä
pharmacovigilance system