プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
moduuli svi: turvallisuusselostetta koskevat eu:n lisävaatimukset
module svi: additional eu requirements for the safety specification
最終更新： 2014-11-21
使用頻度： 1
品質：
lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen (safety specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän) osatavoitteen (milestone) saavuttamisesta euroopan lääkeviraston (emea) pyynnöstä.
in addition, an updated rmp should be submitted when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached at the request of the emea
最終更新： 2012-04-10
使用頻度： 6
品質：