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il est important de noter que les exigences actuelles concernant les médicaments de thérapie génique et de thérapie cellulaire somatique ne sont pas affectées par cette proposition.
je dôležité upozorniť, že návrh neovplyvňuje v súčasnosti existujúce požiadavky na lieky určené na génovú terapiu a terapiu somatických buniek.
dans la législation communautaire sur les produits pharmaceutiques, les médicaments prévus pour la thérapie génique et la thérapie cellulaire somatique sont déjà classés en tant que médicaments biologiques.
v rámci právnych predpisov spoločenstva o liečivách, výrobky určené na génovú terapiu a terapiu somatických buniek sú už klasifikované ako biologické lieky.
hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique, et agissant sur les processus métaboliques du corps)
rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
dans l’étude 19, 18 patientes ont été identifiées avec une tumeur présentant une mutation somatique brca (une mutation dans la tumeur mais sauvage dans la lignée germinale).
v štúdii 19 bola u 18 pacientok identifikovaná somatická mutácia génu brca (mutácia v nádore, ale wild-type germinatívna).
les normes relatives à la teneur en germes à 30 oc et en cellules somatiques applicables à partir du 1er janvier 1998 seront fixées conformément à l'article 21 de la présente directive.
normy vzťahujúce sa na obsah mikroorganizmov pri 30 °c a obsah somatických buniek, uplatňované od 1. januára 1998, budú ustanovené v súlade s článkom 21 tejto smernice.