検索ワード: pediatrycznego (ポーランド語 - スペイン語)

do zadań komitetu pediatrycznego należy:
entre las funciones del comité pediátrico figuran las siguientes:

decyzja ta zostaje dołączona do opinii komitetu pediatrycznego.
dicha decisión se adjuntará al dictamen del comité pediátrico.

podczas posiedzeń komitetu pediatrycznego członkom mogą towarzyszyć eksperci.
podrán asistir a las reuniones del comité pediátrico acompañados por expertos.

członków komitetu pediatrycznego mianuje się na trzyletnią, odnawialną kadencję.
los miembros del comité pediátrico serán nombrados por un período de tres años, renovable.

podniesiono także obawy dotyczące wskazania pediatrycznego oraz zastosowania preparatu porównawczego magnevist.
se plantearon también dudas respecto a la indicación pediátrica y al uso del producto de comparación magnevist.

agencja przekazuje wnioskodawcy opinię komitetu pediatrycznego w terminie dziesięciu dni od daty jej otrzymania.
la agencia remitirá al solicitante el dictamen del comité pediátrico en el plazo de diez días desde su recepción.

1.3 ekes uważa za stosowne, by zadania wspomnianego komitetu pediatrycznego zostały poszerzone.
1.3 el cese considera oportuno que se amplíen las responsabilidades de dicho comité pediátrico.

w sprawie mianowania członków komitetu pediatrycznego oraz ich zastępców w celu reprezentowania pracowników służby zdrowia i stowarzyszeń pacjentów
por la que se nombran miembros y suplentes del comité pediátrico para que representen a los profesionales sanitarios y a las asociaciones de pacientes

2.4.1 ustanowienie komitetu pediatrycznego przy europejskiej agencji ds. leków (emea).
2.4.1 la creación en el seno de la agencia europea de medicamentos (emea) de un comité pediátrico.

3.3.1 ekes popiera propozycję powołania komitetu pediatrycznego w ramach europejskiej agencji ds. leków.
3.3.1 el cese está de acuerdo en que es conveniente crear en la emea un comité pediátrico.

- poprawka 22 (druga część) dotycząca podawania opinii komitetu pediatrycznego do publicznej wiadomości.
- enmienda 22 (2ª parte) relativa a la publicación de los dictámenes del comité pediátrico.

- komisja odrzuca poprawkę 25 stanowiącą w przepisach dotyczących zadań komitetu pediatrycznego, że wsparcie naukowe jest nieodpłatne.
- la comisión no acepta la enmienda 25 para especificar, entre las tareas del comité pediátrico, que el asesoramiento científico será gratuito.

- poprawka 21 poszerzająca skład komitetu pediatrycznego i ustanawiająca konsultację z parlamentem europejskim przed mianowaniem członków wyznaczonych przez komisję.
- enmienda 21 , por la que se amplía la composición del comité pediátrico y se establece la consulta del parlamento europeo antes del nombramiento de los miembros designados por la comisión.

- komisja odrzuca poprawkę 23 ograniczającą liczbę przedstawicieli komisji i dyrektora wykonawczego agencji, którzy mogą uczestniczyć w posiedzeniach komitetu pediatrycznego.
- la comisión no acepta la enmienda 23 , que limita el número de representantes de la comisión y del director ejecutivo de la agencia que pueden asistir a las reuniones del comité pediátrico.

niniejszym mianuje się następujących członków komitetu pediatrycznego i ich zastępców, w celu reprezentowania pracowników służby zdrowia na okres trzech lat od dnia 1 sierpnia 2008 r.:
se nombra miembros y suplentes del comité pediátrico, para que representen a los profesionales sanitarios por un período de tres años a partir del 1 de agosto de 2008, a:

- poprawka 10 podkreślająca rolę komitetu pediatrycznego w sprawdzaniu zgodności z planem badań pediatrycznych oraz w wydawaniu opinii na temat bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków u dzieci.
- enmienda 10 para subrayar el cometido del comité pediátrico en la verificación del cumplimiento del plan de investigación pediátrica y para emitir un dictamen sobre la inocuidad, la calidad y la eficacia de un medicamento para niños.

- komisja odrzuca poprawkę 24 , która stanowi, że wszystkie bezpośrednie interesy członków komitetu pediatrycznego mające związek z przemysłem farmaceutycznym zostaną wprowadzone do publicznie dostępnego rejestru.
- la comisión no acepta la enmienda 24 , que contempla la introducción de todos los intereses directos de los miembros del comité pediátrico relativos a la industria farmacéutica en un registro de acceso público.

- poprawka 22 (część pierwsza) wyjaśniająca, że opinia komitetu pediatrycznego przyjmowana jest przez większość członków oraz że wymienia się w niej stanowiska rozbieżne.
- enmienda 22 (primera parte) para clarificar que el dictamen del comité pediátrico será el adoptado por la mayoría de sus miembros y que en él se mencionarán las posiciones divergentes.

dane na temat przetok określono na podstawie pediatrycznego wskaźnika aktywności choroby crohna (pediatric crohn' s disease activity index - pcdai).
los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones pcdai.

jeśli produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu ze wskazaniem pediatrycznym po uprzedniej realizacji uzgodnionego planu badań pediatrycznych i owe produkty już znajdują się na rynku z tytułu innych wskazań, posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zobowiązany jest w ciągu dwóch lat od dnia dopuszczenia wskazania pediatrycznego wprowadzić produkt na rynek, biorąc pod uwagę jego wskazanie pediatryczne.
cuando un plan de investigación pediátrica predefinido haya conducido a la autorización de una indicación pediátrica de un medicamento ya comercializado para otras indicaciones, el titular de la autorización de comercialización estará obligado a comercializarlo incorporando la información pediátrica antes de transcurridos dos años desde la fecha de aprobación de tal indicación.