検索ワード: eudravigilance (リトアニア語 - マルタ語)

„eudravigilance“
eudravigilance

eudravigilance veterinarinė sistema 2006 m.
eudravigilance veterinary ‘ eudravigilance veterinary ’ saret l- għodda prinċipali ta ’ rapportaġġ għal reazzjonijiet suspettati mhux mixtieqin użata mill- awtoritajiet nazzjonali kompetenti fl- 2006.

klinikinių tyrimų modulis „eudravigilance“
modulu eudravigilance tal-provi kliniċi

emea/ 88802/ 2007/ lt/ galutinis eudravigilance ir klinikiniai tyrimai
aġenzija ewropea dwar il- mediċini fl- 2006 emea/ 88802/ 2007/ mt/ finali

pirma, agentūra toliau tobulins eudravigilance duomenų bazę ir individualių pranešimų dėl saugumo valdymą.
l- ewwelnett, l- aġenzija ser tkompli ttejjeb id- database eudravigilance u r- rapportaġġ dwar sigurtà ta ’ każijiet individwali.

numatomas eudravigilance duomenų saugyklos analitinės ir pranešimų tvarkymo funkcijų plėtojimas pasitarnaus siekiant šio tikslo.
flimkien ma ’ l- istati membri, l- aġenzija ser tkompli taħdem biex tħeġġeġ kultura ta ’ rapportaġġ dwar kwistjonijiet ta ’ farmakoviġilanza.

eudravigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
id- detenturi ta ’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis- suq bdew jirrappurtaw b’ mod elettroniku u pjanijiet għall- implimentazzjoni ta ’ rapportaġġ eletttroniku komplet bdew jiġu finalizzati minn kumpaniji farmaċewtiċi veterinarji ewlenin.

eudravigilance (interneto informacinė sistema, skirta bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
eudravigilance (sistema ta ’ informazzjoni li titħaddem fuq il- web biex tappoġġja l- obbligi ta ’ farmakoviġilanza stabbiliti mil- leġiżlazzjoni komunitarja).

galiausiai bus apibrėžta politika, susijusi su galimybėmis visuomenei susipažinti su eudravigilance sistemoje saugomais duomenimis, atsižvelgiant į asmeninių ir komercinių konfidencialių duomenų apsaugą.
fl- aħħar, għandha tiġi definita l- politika dwar l- aċċess pubbliku għad- data f' l- eudravigilance, waqt li jiġi kkunsidrat il- ħarsien ta 'data kunfidenzjali individwali u kummerċjali.

metų pabaigoje elektroninius pranešimus į eudravigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (nki), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
sa tmiem is- sena, total ta ’ 26 awtorita nazzjonali kompetenti (ncas) kienu qed jirrappurtaw b’ mod elettroniku lill- eudravigilance, kif kienu qed jagħmlu 201 detentur ta ’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis- suq.

metų pabaigoje pranešimus apie galimas netikėtas stiprias nepageidaujamas reakcijas į eudravigilance klinikinių tyrimų modulį (evctm) perdavė 161 europos ekonominėje erdvėje atliekamų klinikinių tyrimų rėmėjas.
klinika ta ’ l- eudravigilance (evctm).

agentūra tikisi, kad iki 2006 m. pabaigos pranešimus eudravigilance sistemai elektroniniu ryšiu teiks visos nacionalinės kompetentingos institucijos, ir tai rodo toliau pateiktoje schemoje nurodytas prognozuojamas elektroniniu ryšiu teikiamų pranešimų skaičiaus padidėjimas.
l- aġenzija tistenna li l- awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha ser jibdew jirrapportaw elettronikament lis- sistema eudravigilance sat- tmiem ta 'l- 2006, li hija riflessa fiż- żjieda ta' rapporti elettroniċi mbassra fil- grafika li tinsab hawn taħt.

per 2006 m. bus išleistos dvi iš trijų naujų atnaujintų pagrindinės eudravigilance taikomosios programos versijų (7. 1, 7. 2, 7. 3).
matul l- 2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw l - applikazzjoni ewlenija ta 'l- eudravigilance (7. 1, 7. 2, 7. 3).

erms), glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, siekiant sukurti veiksmingesnę vaistinių preparatų saugumo priežiūros sistemą; − toliau plėtoti eudravigilance sistemą, kuri sudaro vieną iš pagrindinių ervs ramsčių, įgyvendinant ir pradedant naudoti kiekybinio signalų aptikimo metodus, sudarant agentūros suinteresuotosioms šalims galimybę naudotis eudravigilance informacija ir sukuriant mokslinių centrų tinklą pasirinktų vaistų nuodugniai priežiūrai vykdyti; − įgyvendinti agentūros įsipareigojimus dėl įregistruotų veterinarinių vaistų priežiūros koordinavimo, veiksmingai įgyvendinant farmakologinio budrumo veiklą ir skleidžiant informaciją apie vaistų šalutinius poveikius.
− ikompli jiġi applikat approċċ proattiv għas- sigurtà tal- mediċini billi tiġi mibdija valutazzjoni bikrija tas- sigurtà qabel l- awtorizzazzjoni, billi tiġi mmonitorjata l- implimentazzjoni tal- pjanijiet dwar il- ġestjoni tar- riskji wara l- awtorizzazzjoni għal tqegħid fis- suq, u billi jkun hemm superviżjoni ta ’ l- aġġornar ta ’ tali pjanijiet matul iċ- ċiklu ta ’ ħajja tal- prodott; − tiġi mmexxija l- quddiem l- implimentazzjoni ta ’ l- istrateġija ewropea tal- Ġestjoni tar- riskji (erms), f’ kollaborazzjoni mill- qrib ma ’ l- awtoritajiet kompetenti nazzjonali, li twassal għal sistema aktar effiċjenti għas- superviżjoni tas- sigurtà ta ’ prodotti mediċinali; − tiġi żviluppata aktar l- eudravigilance, waħda mill- pilastri prinċipali ta ’ l- erms, billi jiġi implimentat u mibdi t- tħaddim ta ’ metodi kwantitattivi għat- tkixxif ta ’ sinjali, billi l- partijiet interessati jingħatalhom aċċess għall- informazzjoni fl- eudravigilance, u bit- twaqqif u l - implimentazzjoni ta ’ network ta ’ ċentri akkademiċi għall- monitoraġġ intensiv ta ’ mediċini mmirati; − jiġu mwettqin l- obbligi ta ’ l- aġenzija fir- rigward tal- koordinazzjoni tas- superviżjoni ta ’ mediċini veterinarji ladarba jiġu awtorizzati, permezz ta ’ implimentazzjoni effettiva ta ’ farmakoviġilanza kif ukoll permezz tat- tixrid ta ’ informazzjoni dwar reazzjonjiet mhux mixtieqa għal mediċini.