検索ワード: trial clinic (ルーマニア語 - ドイツ語)

trial clinic
studiendesign

trial clinic cu intervenție redusă
klinische prüfung mit geringfügiger intervention

procedura de autorizare a unui trial clinic
verfahren zur genehmigung einer klinischen prüfung

un trial clinic poate fi efectuat numai dacă
eine klinische prüfung darf nur durchgeführt werden, wenn

raportarea privind siguranța în contextul unui trial clinic
sicherheitsberichterstattung im rahmen einer klinischen prüfung

un trial clinic poate avea unul sau mai mulți sponsori.
eine klinische prüfung kann einen oder mehrere sponsoren haben.

procedura de autorizare a unei modificări substanțiale a unui trial clinic
verfahren zur genehmigung einer wesentlichen Änderung einer klinischen prüfung

la început, toți cosponsorii sunt responsabili pentru întregul trial clinic.
grundsätzlich ist jeder kosponsor für die gesamte klinische prüfung verantwortlich.

aceste rețele ar trebui să poată fi cosponsorii unui trial clinic.
die netze sollten als kosponsoren einer klinischen prüfung fungieren können.

astfel de medicamente includ medicamentele utilizate în contextul unui trial clinic.
zu diesen arzneimitteln gehören auch arzneimittel, die im rahmen klinischer prüfungen verwendet werden.

decizia privind trialul clinic
entscheidung über die klinische prüfung

(a) dacă trialul clinic este un trial clinic cu intervenție redusă;
(a) ob es sich bei der klinischen prüfung um eine minimalinterventionelle klinische prüfung handelt;

cererea menționată se consideră o nouă cerere de autorizare a unui alt trial clinic.
der antrag wird als neuer antrag auf genehmigung einer anderen klinischen prüfung betrachtet.

repararea prejudiciilor (în cazurile în care un trial clinic comportă un risc suplimentar);
schadensersatz (für den fall, dass die klinische prüfung ein zusätzliches risiko darstellt);

sponsorul unui trial clinic desfășurat în cel puțin un stat membru raportează următoarele susar:
der sponsor einer klinischen prüfung, die in mindestens einem mitgliedstaat stattfindet, meldet folgende mutmaßliche unerwartete schwerwiegende nebenwirkungen:

acest lucru face dificilă în special desfășurarea unui trial clinic în mai multe state membre.
dadurch gestaltet sich insbesondere die durchführung einer klinischen prüfung in mehreren mitgliedstaaten schwierig.

aceasta se încheie la sfârșitul trialului clinic.
sie erlischt mit dem ende der klinischen prüfung.

(2) „trial clinic”: un studiu clinic care îndeplinește oricare din următoarele condiții:
(2) „klinische prüfung“ jede klinische studie, die eine der folgenden bedingungen erfüllt:

perioada medie de așteptare pentru lansarea unui trial clinic a crescut cu 90%, adică la 152 de zile.
die durchschnittlich benötigte vorlaufzeit vor beginn einer klinischen prüfung hat sich um 90 % auf 152 tage verlängert.

(b) informații pentru identificarea trialului clinic;
(b) angaben zur identifizierung der klinischen prüfung;