検索ワード: trial clinic (ルーマニア語 - 英語)

trial clinic
clinical trial

trial clinic cu intervenție redusă
low-intervention clinical trial

procedura de autorizare a unui trial clinic
authorisation procedure for a clinical trial

un trial clinic poate fi efectuat numai dacă
a clinical trial may be conducted only if

raportarea privind siguranța în contextul unui trial clinic
safety reporting in the context of a clinical trial

un trial clinic poate avea unul sau mai mulți sponsori.
a clinical trial may have one or several sponsors.

procedura de autorizare a unei modificări substanțiale a unui trial clinic
authorisation procedure for a substantial modification of a clinical trial

la început, toți cosponsorii sunt responsabili pentru întregul trial clinic.
at the outset, all co-sponsors are responsible for the entire clinical trial.

aceste rețele ar trebui să poată fi cosponsorii unui trial clinic.
those networks should be able to be co-sponsors of a clinical trial.

astfel de medicamente includ medicamentele utilizate în contextul unui trial clinic.
such medicinal products include medicinal products used in the context of a clinical trial.

decizia privind trialul clinic
decision on the clinical trial

(a) dacă trialul clinic este un trial clinic cu intervenție redusă;
(a) whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial;

cererea menționată se consideră o nouă cerere de autorizare a unui alt trial clinic.
that application shall be considered as a new application for authorisation of another clinical trial.

repararea prejudiciilor (în cazurile în care un trial clinic comportă un risc suplimentar);
compensation of damage (in cases where a clinical trial poses an additional risk);

sponsorul unui trial clinic desfășurat în cel puțin un stat membru raportează următoarele susar:
the sponsor of a clinical trial performed in at least one member state shall report the following susars:

acest lucru face dificilă în special desfășurarea unui trial clinic în mai multe state membre.
this makes it in particular difficult to perform a clinical trial in several member states.

aceasta se încheie la sfârșitul trialului clinic.
it ends with the end of the clinical trial.

(2) „trial clinic”: un studiu clinic care îndeplinește oricare din următoarele condiții:
(2) 'clinical trial': a clinical study which fulfils any of the following conditions:

perioada medie de așteptare pentru lansarea unui trial clinic a crescut cu 90%, adică la 152 de zile.
the average delay for launching a clinical trial has increased by 90 % to 152 days.

(b) informații pentru identificarea trialului clinic;
(b) information to identify the clinical trial;