検索ワード: fetotoxicity (英語 - エストニア語)

embryotoxicity / fetotoxicity, including teratogenicity.
embrüotoksilisus/lootetoksilisus, sealhulgas teratogeensus.

other animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, maternal toxicity, embryolethality, or fetotoxicity.
muud uuringud loomadega ei näidanud otsest ega kaudset toimet rasedusele, emale avalduvat toksilisust, embrüo letaalsust ega lootele avalduvat toksilisust.

fetotoxicity, but not teratogenicity, was noted in embryo-fetal development studies (see section 5.3).
embrüo/loote arengu uuringutes täheldati lootetoksilisust, kuid mitte teratogeensust (vt lõik 5.3).

studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide (see section 5.3).
loomkatsed on näidanud lootetoksilisust vaid selliste aklidiinbromiidi annuste korral, mis ületavad oluliselt inimesel kasutatavat maksimaalset annust (vt lõik 5.3).

studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
loomkatsed on näidanud lootetoksilisust vaid selliste aklidiini annuste korral, mis ületavad oluliselt inimesel kasutatavat maksimaalset annust, ja formoterooliga läbi viidud reproduktsiooniuuringutes esines kõrvaltoimeid väga kõrgete süsteemsete annuste korral (vt lõik 5.3).

aiiras therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (see section 5.3).
ravi aiira' ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5. 3).