検索ワード: psurs (英語 - クロアチア語)

psurs
psur-evi

not applicable psurs
nije primjenjivo.

periodic safety update reports (psurs)
periodička izvješća o neškodljivosti (psur)

at the request of the european medicines agency psurs
na traženje europske agencije za lijekove.

the marketing authorisation holder should submit annual psurs.
nositelj odobrenja treba podnositi godišnja periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (psur).

in addition updates on recruitment should be submitted within the psurs.
uz to, unutar periodičkih izvješća o neškodljivosti lijeka(psurevi) treba podnijeti ažuriranja o prikupljanju sudionika.

the chmp decided that the mah should continue to submit 1-yearly psurs.
chmp je odlučio da nositelj odobrenja nastavi podnositi godišnje psur-ove.

the mah should continue to submit yearly psurs, until otherwise specified by the chmp.
nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora i dalje podnositi godišnja periodična izvješća o sigurnosti (periodic safety update reports, psurs), sve dok ne dobije drugačiji naputak od chmp- a.

reports on recruitment progress of the registry will be submitted with psurs and annual re-assessments.
izvješća o napretku popunjavanja registra dostavljaju se istovremeno s psur-ovima i godišnjim ponovnim izvješćima o dokumentaciji o lijeku.

the current annual reporting cycle for periodic safety update reports (psurs) should be maintained.
redovito treba održavati sadašnji godišnji ciklus dostave periodičkih izvješća o neškodljivosti (psur).

due to the limited use of the product, the chmp decided that the mah should continue to submit 6- monthly psurs.
zbog ograničene primjene lijeka, chmp odlučio je da nositelj odobrenja mora nastaviti podnositi polugodišnja periodička izvješća o neškodljivosti.

1.3 the eesc welcomes the commission's proposals regarding the periodic safety update reports (psur) and post-authorisation safety studies (pass).
1.3 egso pozdravlja prijedloge komisije u vezi s procjenom periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (psurs) i sigurnosnog istraživanja nakon izdavanja odobrenja (pass).