検索ワード: clinical performance (英語 - スウェーデン語)

clinical performance
klinisk prestanda

clinical
klinisk

clinical aom
klinisk aom

clinical research
மருத்துவ ஆராய்ச்சி

clinical trials.
kliniska prövningar.

clinical particulars;
kliniska uppgifter om

hepatoblastoma (clinical)
hepatoblastom

clinical finding (finding)
tecken och symtom

clinical trials excluded patients with ecog performance status > 1 and mucosal melanoma.
i kliniska prövningar uteslöts patienter med ecog performance status > 1och slemhinnemelanom.

physicochemical and biological aspects relevant to the uniform clinical performance of the product have been investigated and are controlled in a satisfactory way.
de fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.

patients with performance status (ps) 2 or higher were excluded from clinical studies.
patienter med performance status (ps) 2 eller högre ingick ej i kliniska studier.

in addition, a review of clinical performance as assessed by protection against disease as noted in the v121-018 trial supports the conclusion that the hepatitis b vaccines remain effective in decreasing hepatitis b infection and its serious sequelae.
en genomgång av den kliniska effekten, bedömd som skydd mot sjukdom, och redovisad i v121- 018- studien, stödjer dessutom slutsatsen att hepatit b- vaccinerna förblir effektiva när det gäller att minska hepatit b- infektionen och dess allvarliga följdtillstånd.

5.2.1 however, the proposed regulation should ensure that the new rules for clinical performance studies interact well with those which will come out of the currently discussed new framework for clinical trials with medicinal products, according to the previous opinion of the eesc19.
5.2.1 i den föreslagna förordningen bör man dock se till att de nya bestämmelserna om studier av klinisk prestanda samverkar väl med de bestämmelser som kommer att följa av det nya regelverk för kliniska prövningar av läkemedel som nu diskuteras, i enlighet med eesk:s tidigare yttrande19.

the chmp agreed with the mah that in 4 years time, in the absence of ongoing clinical studies of immunogenicity with the mah’ s hepatitis b antigen, the mah will conduct a study of vaccine immunogenicity no less frequently than every four years to confirm that experience with manufactured product remains current and that clinical performance meets expectations.
chmp enades med innehavaren av godkännandet för försäljning om att innehavaren om 4 år, om det inte pågår kliniska studier av immunogeniciteten hos den hepatit b- antigen som tillhör denne, ska genomföra en studie av vaccinets immunogenicitet minst var fjärde år för att säkerställa att kunskapen om den tillverkade produkten hålls aktuell och att den kliniska effekten motsvarar förväntningarna.

where demonstration of conformity with essential requirements based on clinical data is not deemed appropriate, adequate justification for any such exclusion has to be given based on risk management output and under consideration of the specifics of the device/body interaction, the clinical performances intended and the claims of the manufacturer.
om de på kliniska uppgifter grundade beläggen för att produkten uppfyller de väsentliga kraven inte anses vara tillräckliga, måste skälig motivering för sådana undantag ges på grundval av resultaten från riskhanteringen och med beaktande av uppgifter om interaktionen produkt–människa, avsedd klinisk prestanda och tillverkarens uppgifter.