検索ワード: ectd (英語 - スウェーデン語)

hpohidrot autos rec ectd dyspl
ektodermal dysplasi, autosomal recessiv

pim and the ectd; siamed; electronic document management system
pim och ectd, siamed, elektroniskt

• the specifications document for the ectd was released for testing in may 2001.
specifikationsdokumentet för ectd var klart att testas i maj 2001.

the ectd is being defined as part of the ich process in the m2 electronic standards for the transfer of regulatory information experts working group
under året pågick två projekt avseende elektroniska ansökningar: utvecklingen av det elektroniska gemensamma dokumentet (ectd) och projektet för produktinformationsadministration (pim).

the specification document and other work in progress relevant to the ectd, together with information on other aspects of electronic submission, is available at the emea
2000 516

the ectd is an exchange standard for the submission of information in support of a marketing authorisation application, whose specification was signed off at step 4 in the ich process in september 2002.
under 2002 genomfördes ett framgångsrikt försök med ett genomförbarhetskoncept för programmet.

clinical trial and human experience data shall be submitted in a logical structure, such as the headings of the current version of module 5 of the common technical document, or of the ectd format.
data från kliniska prövningar och prövningar på människor ska ställas upp logiskt, till exempel enligt rubrikerna i den aktuella versionen av modul 5 i common technical document (det gemensamma tekniska dokumentet) eller enligt ectd-formatet.

ectd: • process for receiving, storing and making available ectd submissions using the centralised procedure agreed by april 2003 • basic european review system (eures) in place june 2003 • review of requirements based on experience of ectd submissions received in december 2003
process för mottagning, lagring och tillgänglighet för ectd- inlämning med hjälp av det centraliserade förfarandet överenskommen till april 2003.