検索ワード: mhra (英語 - フランス語)

mhra regulatory fees: proposals for 1 april 2010
la mhra propose des charges réglementaires pour 1 avril 2010

chairman of the uk mhra to step down later this year
le président de la mhra au royaume-uni démissionnera dans le courant de cette année

mhra issues guidance on vigilance system for breast implants
la mhra publie une guidance sur les systèmes de vigilance pour implants mammaires

access to gprd data is provided under license from the mhra.
elle contient des données sur l’équivalent de plus de 35 millions de patients -années, recueillies auprès d’environ 9 millions de patients.

the mhra includes for instance the homeopathic industries along with pharmaceutical industry 24
par exemple, la mhra inclut à la fois les industries homéopathiques et l’industrie pharmaceutique.

medicines and healthcare products regulatory agency (mhra) x x
"medical products agency (mpa)" x x

revenue information mhra corporate plan 2007/08 to 20011/12, p.
informations sur les recettes tirées du mhra corporate plan 2007/08 to 20011/12, p.

the mhra also charges fees for the provision of scientific advice and blood-related activities.
la mhra impose également des frais pour la prestation de conseils scientifiques et les activités associées aux produits sanguins.

in december 2004, the mhra decided that the evidence of efficacy of sativex in ms spasticity is not yet sufficiently compelling.
en décembre 2004, la mhra avait décidé que les preuves de l’efficacité du sativex dans la spasticité de la sclérose en plaque n’étaient pas suffisamment probantes.

a protocol should be agreed to define the relationship, respective responsibilities and working practices between the mhra and the centres.
la mhra et les centres devraient signer un protocole qui définirait leurs liens réciproques, ainsi que les responsabilités et les méthodes de travail de chacun.

mhra and other european regulators are demanding more clinical data and often a review of the literature on its own will be considered inadequate, especially for higher risk devices.
le mhra et d'autres autorités réglementaires européennes exigent davantage de données cliniques. dans certains cas, une simple évaluation de la documentation est considérée insuffisante particulièrement dans le cas des dispositifs à risque élevé.

ndmac asked that there be international comparisons of non-prescription fees, specifically referencing the mhra, tga and fda.
l'acimvl a demandé qu'il y ait des comparaisons internationales des frais pour les médicaments en vente libre, se référant spécifiquement à la mhra, à la tga et à la fda.

guidance on the ec medical devices directives at the mhra web site includes (but is not limited to) the following:
on trouve notamment sur le site du mhra les lignes directrices suivante concernant les directives européennes sur les dispositifs médicaux :

these data have been evaluated by the reference member state (mhra) and has identified an increased risk of suicidal thoughts and behaviour in children treated with atomoxetine.
ces données ont été évaluées par l’ État membre de référence (uk medicines and healthcare products regulatory agency, mhra) et ont révélé un risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez l’ enfant traité par atomoxétine.