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aug - 2006
ago - 2006
最終更新： 2011-10-23
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品質：
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version rmp v 2.0 (dated 14 aug 2008) of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.
plano de gestão do risco o titular da autorização de introdução no mercado compromete- se a efectuar os estudos e as actividades de farmacovigilância adicionais detalhadas no plano de farmacovigilância, tal como acordado na versão pgr v 2. 0 (datada de 14 de agosto de 2008) do plano de gestão do risco (pgr), apresentado no módulo 1. 8. 2 do pedido de autorização de introdução no mercado, assim como todas as actualizações subsequentes do pgr acordadas pelo chmp.