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to that end, reversibility and retrievability as operating and design criteria may be used to guide the technical development of a disposal system.
para o efeito, a reversibilidade e a recuperabilidade, sendo critérios operacionais e de concepção, podem ser utilizadas para orientar o desenvolvimento técnico de um sistema de eliminação.
the committee believes that in developing disposal concepts, reversibility and retrievability should not be excluded, concomitant with the provisions of the associated safety case.
considera que, ao desenvolver sistemas de eliminação, não se devem excluir a reversibilidade e a recuperabilidade, a par das disposições do estudo de segurança associado.
the committee believes that in developing disposal concepts, reversibility and retrievability should not be excluded, concomitant with the provisions of the associated safety case;
o comité considera que, ao desenvolver sistemas de eliminação, não se devem excluir a reversibilidade e a recuperabilidade, a par das disposições do estudo de segurança associado;
furthermore, today's devices have undergone major design enhancements to improve their deliverability and retrievability, and their delivery systems have much lower profiles.
além disso, os dispositivos atualmente disponíveis passaram por importantes aprimoramentos em seus projetos, o que resultou em melhoria do implante, do reposicionamento e da captura, além de redução significativa em seu sistema de entrega.
marketing authorisation holders shall put in place a record management system for all documents used for pharmacovigilance activities that ensures the retrievability of those documents as well as the traceability of the measures taken to investigate safety concerns, of the timelines for those investigations and of decisions on safety concerns, including their date and the decision-making process.
os titulares de autorização de introdução no mercado devem estabelecer um sistema de gestão de registos para todos os documentos utilizados nas atividades de farmacovigilância, que permita recuperar esses documentos e assegurar a rastreabilidade das medidas tomadas para investigar os problemas de segurança, dos prazos dessa investigação e das decisões relativas aos problemas de segurança, incluindo a respetiva data e o processo de tomada de decisão.