検索ワード: biosimilar (英語 - ラトビア語)

abseamed is a ‘biosimilar’ medicine.
abseamed ir “bioloģiski līdzīgas” zāles.

‘inflectra is a ‘biosimilar’ medicine.
inflectra ir „bioloģiski līdzīgas” zāles.

abasaglar is a biosimilar medicinal product.
abasaglar ir bioloģiski līdzīgas zāles.

filgrastim hexal is a ‘biosimilar’ medicine.
filgrastim hexal ir „bioloģiski līdzīgas zāles”.

epoetin alfa hexal is a ‘biosimilar’ medicine.
epoetin alfa hexal ir “bioloģiski līdzīgas” zāles.

benepali contains the active substance etanercept and is a ‘biosimilar medicine’.
benepali satur aktīvo vielu etanerceptu un ir bioloģiski līdzīgas zāles.

for more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
sīkāka informācija par bioloģiskas izcelsmes zālēm ir atrodama jautājumu – atbilžu dokumentā šeit.

pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors, atc code: l03aa02 grastofil is a biosimilar medicinal product.
farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori, atĶ kods: l03aa02 grastofil ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.

at this point in time, the chmp was of the opinion that alpheon could not be considered as a biosimilar medicine of roferon-a, the reference medicinal product.
Šajā brīdī chmp atzina, ka alpheon nevar uzskatīt par zālēm, kas ir bioloģiski līdzīgas atsauces zālēm roferon- a.

the agency will implement a number of adopted guidelines relating to similar biological (biosimilar) medicinal products, and will consolidate procedures for generic medicines.
aģentūra īstenos virkni pieņemto vadlīniju saistībā ar bioloģiski līdzīgām zālēm un nostiprinās nepatentēto zāļu procedūras.

bemfola is a biosimilar medicinal product, i.e. a medicine that has been demonstrated to be similar in quality, safety and efficacy to the reference medicinal product gonal-f.
bemfola līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles, t.i., tām ir līdzīgi kvalitātes, drošības un efektivitātes rādītāji kā atsauces zālēm gonal-f.

risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.
riska pārvaldības plānus parasti piemēro jaunām aktīvām vielām, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm, zālēm, ko lieto pediatrijā, kā arī cilvēkiem paredzētām zālēm, kam ir būtiskas izmaiņas tirdzniecības atļaujā, tostarp biotehnoloģiski atvasinātu zāļu jauns ražošanas process.