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Tabel 24: Effektresultater fra studie GOG-0240 for Avastinbehandling

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Tableau 24 Résultats d’efficacité de l’étude GOG-0240 en fonction de l’ajout d’Avastin au traitement

마지막 업데이트: 2017-04-26
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Det anbefales at teste for proteinuri før start på Avastinbehandling.

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Une recherche de protéinurie est donc recommandée avant l’ instauration du traitement par Avastin.

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Allerede eksisterende hypertension skal være tilstrækkelig kontrolleret, inden Avastinbehandling påbegyndes.

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Toute hypertension artérielle préexistante doit être efficacement contrôlée avant l’instauration du traitement par Avastin.

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Fertilitetsbevarende strategier bør derfor drøftes med kvinder i den fertile alder før igangsættelse af Avastinbehandling.

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En conséquence, des stratégies de préservation de la fertilité doivent être discutées avec les femmes en âge de procréer, avant de démarrer un traitement par Avastin.

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Patienter i Avastinbehandling kan have risiko for at udvikle venøse tromboemboliske bivirkninger, herunder lungeemboli.

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Les patients recevant Avastin sont susceptibles de présenter des réactions thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire.

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De eneste faktorer, som viste statistisk signifikant sammenhæng med blødning, var Avastinbehandling og planocellulær histologi.

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Les seules variables ayant été corrélées de façon statistiquement significative à ces hémorragies ont été le traitement par Avastin et l’histologie de type épidermoïde.

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De eneste faktorer, som viste statistisk signifikant sammenhæng med blødning, var Avastinbehandling og planocellulær histologi.

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Les seules variables ayant été corrélées de façon statistiquement significatives à ces hémorragies ont été le traitement par Avastin et l’ histologie de type épidermoïde.

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4. 8) Patienter i Avastinbehandling kan have risiko for at udvikle venøse tromboembolier, herunder lungeemboli.

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Les patients avec un Grade ≤ 3 doivent être étroitement surveillés.

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Resultaterne for Avastinbehandling og førsøgsbehandling fra den primære analyse og followup-analysen er præsenteret i tabel 24 og 25.

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Les résultats de l’analyse primaire et de l’analyse de suivi sont présentés respectivement en fonction de l’ajout d’Avastin au traitement et en fonction du schéma de traitement dans les tableaux 24 et 25.

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En sjælden neurologisk bivirkning kaldet posteriort reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) har været knyttet til Avastinbehandling.

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Un effet indésirable neurologique rare appelé Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) a été associé au traitement par Avastin.

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I de fleste kliniske studier førte proteinkoncentrationer i urinen på ≥ 2g/ 24 timer til stop i Avastinbehandling, indtil der sås bedring ved < 2g/ 24 timer.

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Dans la plupart des études cliniques, une protéinurie ≥ 2 g/ 24 h a conduit à suspendre le traitement par Avastin jusqu’ au retour à des valeurs < 2 g/ 24 h.

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Det anbefales at teste for proteinuri før start på Avastinbehandling I de fleste kliniske studier medførte proteinkoncentrationer på ≥ 2 g/24 timer i urinen til seponering af Avastinbehandlingen, indtil der var nået et niveau på < 2 g/24 timer.

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Dans la plupart des études cliniques, une protéinurie ≥ 2 g/24 h a conduit à suspendre le traitement par Avastin jusqu’au retour à des valeurs < 2 g/24 h.

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Det drejede sig for det meste om NCI-CTCAE v.3 grad 1 næseblod, som varede mindre end 5 minutter og ophørte uden behandling, og som ikke krævede ændringer i Avastinbehandlingen.

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Il s’agissait la plupart du temps d’épistaxis de Grade 1 selon les critères du NCI-CTCAE v.3 d’une durée de moins de 5 minutes, disparaissant sans traitement et qui ne justifiaient pas de modifications du traitement par Avastin.

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For patienter, der udvikler PRES, anbefales behandling af symptomerne samt kontrol af hypertensionen samtidig med, at Avastinbehandlingen afbrydes.

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Chez les patients qui développent un SEPR, le traitement spécifique des symptômes, incluant le contrôle de l’hypertension est recommandé ainsi que l’arrêt d’Avastin.

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Hypertension resulterede sjældent i afbrydelse af Avastinbehandlingen eller hospitalsindlæggelse.

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Elle a rarement conduit à un arrêt du traitement par Avastin ou à une hospitalisation.

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Kliniske studier har vist, at Avastinbehandlingen er forbundet med midlertidige stigninger i serum- kreatinin (i intervallet 1,5-1,9 gange baseline-niveau), både med og uden proteinuri.

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Des essais cliniques ont montré que des augmentations transitoires de taux de créatinine sérique (allant de 1,5 à 1,9 fois le taux de référence), que ce soit avec ou sans protéinurie, sont associées à l’utilisation d’Avastin.

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Mulige risikofaktorer inkluderer planocellulær histologi, behandling med antireumatiske/antiinflammatoriske lægemidler, behandling med antikoagulantia, tidligere strålebehandling, Avastinbehandling, aterosklerose i anamnesen, central placering af tumor og kavernedannelse i tumorer før eller under behandling.

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Les facteurs de risque possibles incluent les histologies de type épidermoïde, un traitement par produit antirhumatismal/anti-inflammatoire, un traitement anticoagulant, une radiothérapie préalable, un traitement par Avastin, des antécédents d’athérosclérose, une localisation centrale de la tumeur et une cavitation de la tumeur avant ou au cours du traitement.

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For patienter, der udvikler RPLS, er behandling af symptomerne samt kontrol af hypertensionen anbefalet samtidig med at Avastinbehandlingen afbrydes.

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Chez les patients qui développent un SLPR, le traitement spécifique des symptômes, incluant le contrôle de l’ hypertension est recommandé ainsi que l’ arrêt de Avastin.

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Mulige risikofaktorer inkluderer planocellulær histologi, behandling med antireumatiske/ anti- inflammatoriske lægemidler, behandling med antikoagulantia, tidligere strålebehandling, Avastinbehandling, aterosklerose i anamnesen, central placering af tumor og kavernedannelse i tumorer før eller under behandling.

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Les facteurs de risque possibles incluent les histologies de type épidermoïde, un traitement par produit antirhumatismal/ anti-inflammatoire, un traitement anticoagulant, une radiothérapie préalable, un traitement par Avastin, des antécédents d’ athérosclérose, une localisation centrale de la tumeur et une cavitation de la tumeur avant ou au cours du traitement.

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