검색어: βοτανοθεραπευτικά (그리스어 - 독일어)

2. 7 Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα
2.7 pflanzliche arzneimittel

Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
pflanzliche humanarzneimittel

την επιτροπή για τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα],
dem ausschuss für pflanzliche arzneimittel;]

για την κατάρτιση καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα
zur erstellung einer liste pflanzlicher stoffe, pflanzlicher zubereitungen und kombinationen davon zur verwendung in traditionellen pflanzlichen arzneimitteln

Ο Οργανισμός θα δημιουργήσει επίσης πλαίσιο και εργαλεία αξιολόγησης των διαδικασιών παραπομπής και διαιτησίας σχετικά με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
außerdem beabsichtigt die agentur, einen rahmen und instrumente für die beurteilung von befassungs- und schiedsverfahren bezüglich traditioneller pflanzlicher arzneimittel zu schaffen.

Τροπολογία 115, με στόχο την κάλυψη των δραστηριοτήτων της επιτροπής για τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα στο πλαίσιο των καθηκόντων του γενικού διευθυντή:
Änderung 115 zur erfassung der tätigkeit des ausschusses für pflanzliche arzneimittel im rahmen der verantwortung des verwaltungsdirektors:

Το Συμβούλιο απέρριψε την τροπολογία 115, σκοπός της οποίας ήταν η κάλυψη των δραστηριοτήτων της μελλοντικής επιτροπής για τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα στο πλαίσιο των καθηκόντων του γενικού διευθυντή.
der rat hat die abänderung 115 abgelehnt, durch die die tätigkeiten des künftigen ausschusses für pflanzliche arzneimittel im kontext der verantwortung des verwaltungsdirektors abgedeckt werden sollten.

Στόχος της εν λόγω παρουσίασης ήταν η στήριξη της Επιτροπής κατά την προετοιμασία της έκθεσής της προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο όσον αφορά την εφαρμογή των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που συνδέονται με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
dieser Überblick soll der kommission als hilfestellung bei der ausarbeitung ihres berichts an das europäische parlament und den rat über die anwendung der einschlägigen rechtlichen bestimmungen in bezug auf traditionelle pflanzliche arzneimittel dienen.

Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του με σκοπό την πλήρη εφαρμογή της πρόσφατης κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα και την παροχή των καλύτερων δυνατών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων στα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σε θέματα που αφορούν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
die agentur wird ihre anstrengungen zur vollen umsetzung der neuen rechtsvorschriften der gemeinschaft für pflanzliche arzneimittel fortführen und den mitgliedstaaten sowie den einrichtungen und organen der eu mit bestmöglichen wissenschaftlichen gutachten zu fragen in bezug auf pflanzliche arzneimittel zur hand gehen.

Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων Διαιτησία και διαδικασίες παραπομπής Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη
führung der agentur

Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 2, με στόχο να αναφέρονται ρητά τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα ως φάρμακα τα οποία αποφέρουν ένα ιδιαίτερο όφελος για τους ασθενείς και τα οποία μπορούν, κατά συνέπεια, να έχουν προαιρετική πρόσβαση στη χορήγηση άδειας με την κεντρική διαδικασία.
die kommission übernimmt nicht die Änderung 2, wonach die pflanzlichen arzneimittel ausdrücklich als arzneimittel genannt werden sollen, die einen besonderen nutzen für die patienten bedeuten und daher die möglichkeit eines optionalen zugangs zum zentralen zulassungsverfahren haben.

Κάθε χρόνο, ο γενικός διευθυντής υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο τα ακόλουθα έγγραφα, κάνοντας διάκριση μεταξύ των δραστηριοτήτων του Οργανισμού που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα και εκείνων που αφορούν τα κτηνιατρικά φάρμακα:»
der verwaltungsdirektor legt dem verwaltungsrat jedes jahr folgende unterlagen, getrennt nach den tätigkeiten der agentur in bezug auf humanarzneimittel, pflanzliche arzneimittel und den tätigkeiten in bezug auf tierarzneimittel, zur genehmigung vor:“

Βοτανοθεραπευτικό(-ά) σκεύασμα(-τα)
pflanzliche zubereitung(en)