검색어: φαρμακοεπαγρύπνησης (그리스어 - 스웨덴어)

Φαρμακοεπαγρύπνησης
mÄrkning och bipacksedel

Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Årlig rapport

Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης:
system för biverkningsövervakning (farmakovigilans):

κανονιστικές υποχρεώσεις φαρμακοεπαγρύπνησης
regel- och tillsynsmässiga farmakovigilanskrav

δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και διατήρησης
biverkningsbevakning och uppföljning

Τομέας ρυθμιστικών υποθέσεων και φαρμακοεπαγρύπνησης
sektor för registrerings- och regelfrågor samt biverkningsbevakning

(φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου).
nåtts.

Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
riskminimerande åtgärder

Ο οργανισμός ενημερώνει τα εθνικά συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης.
myndigheten skall underrätta de nationella säkerhetsövervakningsorganen.

συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης πριν την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra den farmakologiska övervakning som beskrivs i planen för biverkningsbevakning. te

Ασφάλειας, το Πρόγραμμα Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder

- ώστε να εξασφαλιστεί η κατάλληλη υλοποίηση του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης / του
- att säkerställa lämplig implementering av farmakovigilanssystem/ plan för riskhantering

- Εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού στόχου (φαρμακοεπαγρύπνησης ή
- inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts

Εντός 60 ημερών από την ύπαρξη σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου)
inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskminimering)

Εντός 60 ημερών μετά την επίτευξη ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου)
inom 60 dagar efter att ett viktigt (farmakovigilans - eller riskminimerings -) mål har nåtts

ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
arbetsgrupp för biverkningsbevakning