검색어: υποσπαδία (그리스어 - 영어)

την κύηση αυξάνει τον κίνδυνο υποσπαδία.
pregnancy increases the risk of hypospadia.

κατά την κύηση αυξάνει τον κίνδυνο υποσπαδία.
during pregnancy increases the risk of hypospadia.

Το κύριο θέµα ασφάλειας που συζητήθηκε ήταν ο ενδεχόµενος αυξηµένος κίνδυνος υποσπαδία µετά από χρήση λοραταδίνης κατά την κύηση.
the main safety issue discussed was the possible increased risk of hypospadia following the use of loratadine during pregnancy.

Συνεπώς, τα δεδοµένα που παρουσιάζονται καταδεικνύουν ότι δεν έχουν αναφερθεί άµεσα περιπτώσεις υποσπαδία ως παρενέργεια του φαρµάκου.
moreover, the cpmp considered that there is no evidence from the literature or other sources supporting that hypospadias induced via the known mechanism may occur without signs of other hormonally related effects i. e. signs of antiandrogenic actions.

Σύµφωνα µε ανάλυση δεδοµένων του ΙΜΓΣ το Νοέµβριο του 2001, αναφέρθηκαν 15 περιπτώσεις υποσπαδία µεταξύ 2780 περιπτώσεων έκθεσης σε λοραταδίνη κατά την κύηση.
in an analysis of data from the smbr in november 2001, 15 cases of hypospadias were identified among 2,780 loratadine-exposed pregnancies.

Με βάση τα παραπάνω δεδομένα, ο ΟΙΠ έκρινε ότι δεν αποκλείεται η χρήση λοραταδίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υποσπαδία.
based on these data, the mpa considered that it could not be excluded that the use of loratadine during the first trimester of pregnancy may be associated with an increased risk of hypospadia.

Προκλινικές µελέτες Εξωτερικά Γεννητικά Όργανα Ανδρός Ανάπτυξη και Σηµασία Ανδρογόνων Η cpmp συµπέρανε ότι η αντιανδρογόνος δράση είναι ο µοναδικός γνωστός µέχρι σήµερα µη γενετικός µηχανισµός για την πρόκληση του υποσπαδία.
preclinical studies external male genitalia development and importance of androgens the cpmp concluded that antiandrogenic activity is the only currently known non-genetic mechanism for induction of hypospadias.

Αν οι άµεσες αναφορές παρείχαν αξιόπιστα δεδοµένα, θα αναµενόταν ένας αριθµός περιπτώσεων υποσπαδία βάσει του « φυσιολογικού » έως τώρα ρυθµού εµφάνισης.
if spontaneous reporting would provide reliable data, a number of hypospadias would have been expected based on the ‘ natural’ background incidence.

Αν και δεν έχει διαπιστωθεί συσχέτιση µεταξύ λοραταδίνης και υποσπαδία, δεν µπορεί εντούτοις να εξαχθεί το συµπέρασµα ότι η λοραταδίνη δεν αυξάνει το ρυθµό εµφάνισης του υποσπαδία, καθώς ο αριθµός των κυήσεων στα µητρώα ήταν πολύ µικρός.
thus, the spontaneous reporting provides minor reassurance regarding the safety of loratadine use in pregnancy.

Οι πληροφορίες που παρέχει η ιατρική βιβλιογραφία δεν καταδεικνύουν αυξηµένο κίνδυνο συγγενών δυσµορφιών µε τη χρήση λοραταδίνης. ∆εν διαπιστώθηκαν αναφορές υποσπαδία ή συγγενών δυσµορφιών που σχετίζονται µε τη λοραταδίνη από την έρευνα της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας.
neither reports of hypospadias nor reports of congenital malformations associated with loratadine were identified in a search of the published literature.

Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματά τους θα μπορούσαν να είναι πολύ σοβαρότερα, μεταξύ άλλων υποσπαδία, ενσφήνωση των όρχεων και μια σειρά από διαταραχές στην αναπαραγωγή, τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες, για τα οποία θα πρέπει πράγματι να αναλάβουμε δράση άμεσα.
their long-term effects could be even more serious, including hypospadias, undescended testes and a range of reproductive difficulties in both males and females, which we really must take action about now.

Η cpmp έκρινε ότι τα αποτελέσµατα αυτής της µελέτης κατέδειξαν ότι η λοραταδίνη δεν επηρέασε την ανάπτυξη της γεννητικής οδού f1 του αρσενικού, συµπεριλαµβανοµένου του υποσπαδία, σε εκτεθειµένους αρουραίους καθ ’ όλη την οργανογένεση και την πρώιµη µεταγεννητική ανάπτυξη (µέχρι την 4η ηµέρα µετά τη λοχεία).
data to substantiate these concerns were lacking in normal condition of use, in the context of what is required in article 116 of directive 2001/ 83/ ec, as amended and cpmp agreed to introduce adequate warnings and precautions in the spc, this included limiting the indication to seasonal rhinitis to reduce the duration of treatment.