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adrs στην ΕΕ

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adrs εκτός ΕΕ

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Αναφορές adrs στην ΕΕ

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s eu adrs

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Αναφ ορές adrs εκτός ΕΕ

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Πίνακας 1 Κατάλογος των adrs

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table 1 tabulated list of adrs

마지막 업데이트: 2017-04-26
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adrs (intelence + br έναντι Εικονικού

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adrs (intelence + br versus placebo + br)

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Οι περισσότερες adrs ήταν παροδικές και ήπιας ως μέτριας σοβαρότητας.

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the majority of adrs were transient and mild to moderate in severity.

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Για κάθε όρο, η συχνότητα βασίστηκε σε adrs όλων των βαθμών.

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for each term, the frequency count was based on adrs of all grades.

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Συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων (adrs) σε κλινικές μελέτες με το kiovig

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frequency of adverse reactions (adrs) in clinical studies with kiovig

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Η μόνιμη διακοπή του palivizumab λόγω adrs ήταν σπάνια (0, 2%).

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permanent discontinuation of palivizumab due to adrs was rare (0.2%).

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17 Πίνακας 2 Συχνότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου (adrs) σε κλινικές μελέτες

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table 2 frequency of adverse drug reactions (adrs) in clinical trials

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Συχνότητα ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε φάρµακα (adrs) που παρατηρήθηκαν κατά τις κλινικές µελέτες µε kiovig

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7 frequency of adverse drug reactions (adrs) in clinical studies with kiovig

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Πίνακας 2 Συχνότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου (adrs) σε κλινικές μελέτες και από αυθόρμητες αναφορές

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table 2 frequency of adverse drug reactions (adrs) in clinical trials and from spontaneous reports

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Άλλες σοβαρές adrs που αναφέρθηκαν συμπεριλαμβάνουν επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β και pml (βλέπε παράγραφο 4. 4)

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other serious adrs reported include hepatitis b reactivation and pml (see section 4.4.)

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Το 2002 ο Οργανισµός παρέλαβε περίπου 43 000 αναφορές ανεπιθύµητων ενεργειών (adrs) για προϊόντα που εγκρίθηκαν µε κεντρική διαδικασία.

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authorisation holders for safety concerns, requiring urgent changes to product information and communication to health care professionals and patients.

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Πίνακας 2: Πιο Συχνές adrs στις Μελέτες bo18192 (saturn) και bo25460 (iuno)

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table 2: most frequent adrs in studies bo18192 (saturn) and bo25460 (iuno)

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Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις (adverse drug reactions - adrs) που αναφέρθηκαν στις μελέτες προφύλαξης παιδιών ήταν συγκρίσιμες στις ομάδες εικονικού φαρμάκου και palivizumab.

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adverse drug reactions (adrs) reported in the prophylactic paediatric studies were similar in the placebo and palivizumab groups.

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