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points to consider on the evaluation of
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products points to consider on the reduction,
revision of section 3. 2. 5 of cpmp note for guidance on plasma- derived medicinal products
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points to consider on adjustment for baseline covariates
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points to consider on the evaluation of diagnostic agents
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points to consider on multiplicity issues in clinical trials
points to consider on missing data points to consider on multiplicity issues in clinical trials
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points to consider on multiplicity issues in clinical trials.
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points to consider on xenogeneic cell therapy for medicinal products
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points to consider on the assessment of anti- hiv medicinal products
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points to consider on xenogeneic cell therapy note for guidance on the production and
concept paper on the development of a points to consider on xenogeneic cell therapy
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of medicinal products in the treatment of acute stroke points to consider on validity and
points to consider on clinical investigation of medicinal products in the treatment of acute stroke
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investigation of medicinal products in pain management points to consider on pharmaco-kinetics
concept paper on the development of a cpmp note for guidance on the clinical investigation of medicinal products in pain management
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investigation of medicinal products in the treatment of diabetes mellitus points to consider on clinical investigation
concept paper on the development of a cpmp note for guidance on clinical investigation of medicinal products in the treatment of diabetes mellitus
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and pharmacodynamics in the development of anti-bacterial medicinal products points to consider on switching between
points to consider on pharmaco- kinetics and pharmacodynamics in the development of anti- bacterial medicinal products
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points to consider on application with 1) meta- analyses and 2) one pivotal study
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points to consider on quality aspects of medicinal products containing active substances produced by stable transgene experession in higher plants
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concept paper on the development of a cpmp points to consider on the evaluation of the pharmacokinetics of medicinal products in the paediatric population.
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concept paper on the development of a cpmp points to consider document on the evaluation of new anti-fungal agents for invasive fungal infections
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investigation of medicinal products in the treatment of asthma concept paper on the development of a cpmp points to consider on biostatistical/methodological issues arising
concept paper on the development of a cpmp note for guidance on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of asthma
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furthermore, they state that they consider the aid to have been compatible with guidelines for the examination of state aid to fisheries and aquaculture applicable at the times concerned.
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마지막 업데이트: 2014-10-23
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choice of non-inferiority margin points to consider on biostatistical/methodological issues arising from cpmp discussion on licensing applications:
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