검색어: risicominimalisatie (네덜란드어 - 덴마크어)

- binnen 60 dagen nadat een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpijl
desuden bør en opdateret rmp fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigitg milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra emea

binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpaal
inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering

- binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt
yderligere skal der indsendes en opdateret rmp: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra emea.

- binnen 60 dagen nadat een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpijl bereikt is
desuden bør en opdateret rmp fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigitg milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra emea

binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (op het gebied van farmacovigilantie of risicominimalisatie)
inden for 60 dage efter opnåelse af en vigtig (pharmacovigilance - eller risikominimerings -) milepæl

wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die invloed kan hebben op de huidige veiligheidsspecificatie, farmacovigilantieplan of risicominimalisatie- activiteiten
når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplanen eller risikominimeringsaktiviteter

wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het farmacovigilantieplan of op risicominimalisatie-activiteiten
desuden skal der indsendes en opdateret rmp • når der modtages nye oplysninger, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller aktuelle risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) • på anmodning fra emea

wanneer nieuwe informatie is verkregen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheids-specificatie, het farmacovigilantieplan of activiteiten op het gebied van risicominimalisatie
når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter.

wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten m.b.t. veiligheidsspecificaties, geneesmiddelenbewakingsplannen of risicominimalisatie
hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter.

11 • binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) • op verzoek van de emea
yderligere skal der indsendes en opdateret rmp: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på anmodning fra emea.

15 • binnen 60 dagen nadat een belangrijke (farmacovigilantie en/ of risicominimalisatie) mijlpaal wordt bereikt • op verzoek van de emea.
desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes • hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for så vidt angår farmakovigilans eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra emea

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat alle zorgverleners die naar verwachting fablyn zullen voorschrijven of zullen verzoeken om gynaecologische echo’ s van patiënten behandeld met fablyn, vóór het op de markt brengen toegang krijgen tot een educatief risicominimalisatie programma.
indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lanceringstidspunktet sikre, at alle læger, som forventes at udskrive fablyn eller anvende gynækologisk ultralyd på patienter behandlet med fablyn, har adgang til et risikominimerings- uddannelsesprogram.

11 aanvullend dient een aangepaste rmp te worden ingediend • wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het huidige farmacovigilantieplan of risicominimalisatie-activiteiten • binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risico minimalisatie) • op verzoek van de emea
11 • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på anmodning fra emea.