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kortwerkende bronchodilatoire beta-agonisten
kurzwirsame beta2-sympathomimetika

kort werkende bronchodilatoire beta-agonisten
kurzwirksame beta2-sympathomimetika

de bronchodilatoire reactie op bèta-agonisten is normaal bij personen die met fingolimod worden behandeld.
patienten unter fingolimod-behandlung zeigen eine normale bronchodilatatorische reaktion auf inhalative beta-agonisten.

dit verschil is naar verwachting niet van klinisch belang en de twee middelen zouden daarom een gelijke bronchodilatoire respons opwekken.
dieser unterschied dürfte klinisch unerheblich sein, und die beiden produkte zeigen daher eine äquivalente bronchodilatatorreaktion.

(5) overeenkomstig punt 3 van besluit xii/2 van de twaalfde vergadering der partijen bij het protocol van montreal betreffende maatregelen om de overgang naar dosisinhalatoren (mdi’s) zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken, hebben belgië, cyprus, denemarken, duitsland, estland, finland, frankrijk, griekenland, hongarije, ierland, letland, litouwen, luxemburg, nederland, noorwegen, oostenrijk, polen, portugal, slovenië, slowakije, spanje, tsjechië, het verenigd koninkrijk en zweden het unep (milieuprogramma van de verenigde naties) [2] ervan in kennis gesteld dat chloorfluorkoolstoffen (cfk’s) niet langer essentieel zijn voor de vervaardiging van cfk-mdi’s die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorieën "kort werkende bronchodilatoire beta-agonisten", "geïnhaleerde steroïden" en "anticholinerge bronchodilatoren". krachtens artikel 4, lid 4, onder i), b), van verordening (eg) nr. 2037/2000 mogen cfk’s niet worden gebruikt en niet op de markt worden gebracht, tenzij ze onder de in artikel 3, lid 1, van die verordening beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd. doordat deze landen bepaald hebben dat cfk’s in dit geval niet essentieel zijn, is de vraag naar cfk’s in de gemeenschap afgenomen. bovendien wordt in artikel 4, lid 6, van verordening (eg) nr. 2037/2000 bepaald dat cfk-mdi’s niet mogen worden ingevoerd of op de markt mogen worden gebracht, tenzij de cfk’s in deze producten onder de in artikel 3, lid 1, beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd.
(5) gemäß absatz 3 des beschlusses xii/2 der zwölften sitzung der vertragsparteien des montrealer protokolls über maßnahmen zur erleichterung des Übergangs zu dosier-aerosolen ohne fluorchlorkohlenwasserstoffe (fckw) haben Österreich, belgien, zypern, die tschechische republik, dänemark, estland, finnland, frankreich, deutschland, griechenland, ungarn, irland, lettland, litauen, luxemburg, polen, die niederlande, norwegen, portugal, die slowakische republik, slowenien, spanien, schweden und das vereinigte königreich dem umweltprogramm der vereinten nationen [2] mitgeteilt, dass fluorchlorkohlenwasserstoffe für die herstellung fckw-haltiger dosier-aerosole, die wirkstoffe der gruppen "kurz wirksame beta-agonistische bronchodilatatoren", "inhalative steroide" und "anticholinergische bronchodilatatoren" enthalten, nicht mehr wesentlich sind. artikel 4 absatz 4 ziffer i buchstabe b der verordnung (eg) nr. 2037/2000 soll verhindern, dass fckw verwendet und in verkehr gebracht werden, es sei denn, sie werden unter den in artikel 3 absatz 1 der vorstehend genannten verordnung beschriebenen bedingungen als wesentlich betrachtet. durch die feststellung, dass kein wesentlicher verwendungszweck vorliegt, konnte die nachfrage nach fckw in der gemeinschaft vermindert werden. darüber hinaus soll durch artikel 4 absatz 6 der verordnung (eg) nr. 2037/2000 verhindert werden, dass fckw-haltige dosier-aerosole eingeführt und in verkehr gebracht werden, es sei denn, die darin enthaltenen fckw werden unter den in artikel 3 absatz 1 beschriebenen bedingungen als wesentlich betrachtet.