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extensiefase
verlängerungsphase

tijdens de extensiefase bleef het tumorvolume dalen.
während der verlängerungsphase nahm das tumorvolumen weiterhin ab.

na de primaire behandelingsfase konden patiënten worden opgenomen in een extensiefase waarbij het sega-volume elke 6 maanden werd beoordeeld.
nach der kernphase der studie konnten die patienten in eine erweiterungsphase aufgenommen werden, in der das sega-volumen alle 6 monate beurteilt wurde.

na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
nach 32 wochen oder bei wiederaufflammen der erkrankung waren die patienten für die Überführung in die offene fortsetzungsphase (ole) geeignet.

de relatieve bijdragen van voorafgaande behandeling met placebo in de dubbelblinde fase en van andere geneesmiddelen waarmee werd begonnen tijdens de open-label extensiefase zijn onbekend.
der relative beitrag einer früheren plazebo-behandlung in der doppelblinden phase sowie einer begleitmedikationen während der offenen verlängerungsperiode, sind unbekannt.

na voltooiing van de eerste 104 weken werden 497 patiënten opgenomen in een open–label extensiefase waarin 40 mg humira eenmaal per twee weken werd toegediend tot 10 jaar.
nach abschluss der ersten 104 wochen wurden 497 patienten in eine bis zu 10 jährige offene fortsetzungsphase überführt, in der sie alle zwei wochen 40 mg humira erhielten.

na 12 weken of bij het overgaan op tocilizumab vanwege verergering van de ziekte, werden patiënten behandeld in de lopende open-label-extensiefase.
nach 12 wochen oder zum zeitpunkt der umstellung auf tocilizumab, die aufgrund einer verschlimmerung der erkrankung notwendig war, wurden patienten in der laufenden offenen verlängerungsphase behandelt.

in de lopende open-label-extensiefase bleven patroon en incidentie van de stijgingen in lipideparameters consistent met de data uit de 12-weekse gecontroleerde fase.
in der laufenden offenen verlängerungsphase blieben die art und weise und die häufigkeit von erhöhungen der lipidparameter vergleichbar mit den daten aus der 12-wöchigen kontrollierten phase.

aan het einde van de kernfase konden patiënten bij wie biochemische controle bereikt werd of die baat hadden bij de behandeling, zoals beoordeeld door de onderzoeker, verder worden behandeld in de extensiefase met de onderzoeksbehandeling waarnaar zij oorspronkelijk waren gerandomiseerd.
nach beendigung der kernphase konnten die patienten, bei denen eine biochemische kontrolle erreicht wurde oder die nach einschätzung des prüfarztes von der behandlung profitierten, in der verlängerungsphase weiter mit dem prüfpräparat behandelt werden, für das sie zu beginn randomisiert worden waren.

de populatie met langdurige blootstelling omvatte alle patiënten die ten minste één dosis tocilizumab hadden ontvangen, of in de dubbelblinde gecontroleerde periode of in de open-label-extensiefase van de studies.
die population in der offenen langzeitexposition setzt sich aus allen patienten zusammen, die zumindest eine dosis tocilizumab entweder in der doppelblinden, kontrollierten phase oder in der offenen verlängerungsphase der studien erhalten haben.

klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van parkinson de werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
klinische studien bei parkinson-demenz die wirksamkeit von rivastigmin bei parkinson-demenz wurde in einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten hauptstudie über 24 wochen und deren offener erweiterungsphase über 24 wochen nachgewiesen.