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comitÉ voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (cvmp) advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 35 inzake natriumsalicylaat
ausschuss fÜr tierarzneimittel (cvmp) gutachten im nachgang zu einem verfahren gemÄss artikel 35 bezÜglich natriumsalicylat
volgens het cvmp was solacyl 100% poeder voor orale oplossing in essentie gelijk aan het referentieproduct, natriumsalicylaat 100%.
der cvmp kam zu dem schluss, dass solacyl 100% pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen weitgehend mit dem referenzpräparat, natrium salicylaat 100%, vergleichbar sei.
(2) de substantie natriumsalicylaat is opgenomen in bijlage ii voor alle voedselproducerende soorten behalve vis, maar uitsluitend voor uitwendig gebruik.
(2) der stoff natriumsalicylat wurde in anhang ii der verordnung für alle zur lebensmittelerzeugung genutzte tierarten mit ausnahme von fischen aufgenommen, jedoch nur zur topischen anwendung.
verder moeten zij alle beschikbare gegevens overleggen die de dosering en het doseringsschema van natriumsalicylaat voor orale toediening aan varkens en kalveren kunnen staven, samen met een uitvoerige discussie van deze gegevens.
sie sollten alle verfügbaren daten, die die dosierung und das dosierungsschema von natriumsalicylat bei oraler verabreichung an kälber und schweine untermauern einschließlich einer eingehenden diskussion dieser daten vorlegen.
het cvmp adviseerde om voor solacyl 100% poeder voor orale oplossing voor kalveren en varkens de uitkomst te volgen van de verwijzing krachtens artikel 35, lid 2, voor poeders voor orale oplossing die natriumsalicylaat bevatten.
der ausschuss empfahl, bei solacyl 100% pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen für kälber und schweine dem ergebnis des gemeinschaftlichen verfahrens gemäß artikel 35 absatz 2 für natriumsalicylat-haltige pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen zu folgen.
• de werkzaamheid van natriumsalicylaat als ondersteunende behandeling van luchtweginfecties bij kalveren en varkens was aangetoond en dat was gebleken dat deze stof, in combinatie met een gelijktijdige antibioticum therapie, duidelijk van nut was bij de behandeling van ontstekingen;
der nutzen des wirkstoffs zur behandlung von entzündungen in kombination mit einer antibiotischen begleittherapie war eindeutig.
(2) de substantie natriumsalicylaat is opgenomen in bijlage ii voor alle voedselproducerende soorten behalve vis, maar uitsluitend voor uitwendig gebruik. dit moet worden uitgebreid tot oraal gebruik bij runderen en varkens, met uitzondering van dieren die voor menselijke consumptie bestemde melk produceren.
(2) der stoff natriumsalicylat wurde in anhang ii der verordnung für alle zur lebensmittelerzeugung genutzte tierarten mit ausnahme von fischen aufgenommen, jedoch nur zur topischen anwendung. der anwendungsbereich sollte auf die orale anwendung bei rindern und schweinen ausgedehnt werden, mit ausnahme der tiere, die milch für die menschliche ernährung erzeugen.
마지막 업데이트: 2008-03-04
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