검색어: nazorgactiviteiten (네덜란드어 - 독일어)

geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
pharmakovigilanz und aufrechterhaltung von zulassungen

vervolgaanvragen geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
typ-ii-Änderungen

3.4 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
emea arbeitsprogramm 2003 emea/mb/057/02/de/endgültig 3.4 pharmakovigilanz und aufrechterhaltung von zulassungen

geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten website:
nützliche website:

andere nazorgactiviteiten in 2001-2002 zijn:
arbeitsprogramm 2001-2002 weitere tätigkeiten im bereich aufrechterhaltung 2001-2002:

tendensen: wederom toename van nazorgactiviteiten in vergelijking met 2002.
weiterer anstieg der aufrechterhaltungsmaßnahmen im vergleich mit 2002

de aanzienlijke stijging van het aantal nazorgactiviteiten als gevolg van het groeiende aantal centraal toegelaten geneesmiddelen in goede banen leiden.
verbessertes management der tätigkeiten zur aufrechterhaltung der zulassung, deren umfang infolge des anstiegs der zahl zentral zugelassener arzneimittel erheblich zugenommen hat.

3.3 nazorgactiviteiten de verdere stijging van het aantal centraal toegelaten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft geleid tot meer meldingen van bijwerkingen.
3.3 aufrechterhaltung von zulassungen mit der kontinuierlichen zunahme der zahl zentral zugelassener tierarzneimittel kam es auch zu einem anstieg der meldungen über unerwünschte arzneimittelwirkungen.

2.3 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten de activiteiten betreffende geneesmiddelenbewaking en nazorg waren in 2001 voornamelijk gericht op de invoering van de eudravigilance database en van het gegevensverwerkingsnetwerk.
diese instrumentewurden termingemäß am 5.

uiterste termijnen voor nazorgactiviteiten volgens het gecentraliseerde systeem, met inbegrip van toezicht op naleving van de normen voor verpakkingen en reclamedrukwerk (derde kwartaal 1999);
quartal 1999);

nu de uitgebrachte adviezen over gecentraliseerde vergunningen in aantal stijgen, vergen nazorgactiviteiten, met name geneesmiddelenbewaking en de vereistenvoor periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen, aanzienlijk meer aandacht.
dies gilt insbesondere für die pharmakovigilanz und die anforderungen an die regelmäßig aktualisierten sicherheitsberichte (periodic safety update reports – psur).

waarborgen dat alle toepassingen in verband met de gecentraliseerde procedure en de nazorgactiviteiten voor alle diergeneesmiddelen worden benut; dat maximumwaarden voor residuen binnen de wettelijk vastgelegde termijnen op vakkundige en efficiënte wijze en in overeenstemming met het kwaliteitsbeheersysteem van het bureau worden vastgesteld.
gewährleistung der bearbeitung aller anträge im zusammenhang mit dem zentralisierten verfahren und der aufrechterhaltung von zulassungen für alle tierarzneimittel sowie festlegung von rückstandshöchstmengen im gesetzlich festgelegten zeitrahmen und in professioneller und effizienter art und weise sowie in Übereinstimmung mit dem qualitätsmanagementsystem der agentur.

3.4 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten het emea heeft toegezegd voor een efficiënt en succesvol geneesmiddelenbewakingsysteem voor diergeneesmiddelen in de eu te zullen zorgen en was verheugd samen met de belanghebbenden van het cvmp een workshop over het onderwerp te kunnen sponsoren, die in mei 2002 onder het spaanse voorzitterschap is gehouden.
im mai finanzierte die emea einen workshop zu diesem thema mit,. zu dem der spanische vorsitz eingeladen hatte und cvmp-interessengruppen teilnahmen..

2.3 nazorgactiviteiten nazorgactiviteiten behelzen vervolgmaatregelen, specifieke verplichtingen, jaarlijkse herbeoordelingen, vernieuwingen van vergunningen, geneesmiddelenbewaking (versnelde melding van bijwerkingen en het beheer van periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen).
22 (2002) anstieg der uaw und psur in eu- und drittländern, da die zahl der auf dem markt befindlichen zentral zugelassenen arzneimittel steigt