검색어: surrogaateindpunt (네덜란드어 - 독일어)

het bereiken van castratieniveaus van testosteron is een aanvaardbaar surrogaateindpunt bij hormoongevoelige gevorderde prostaatkanker, dat kan worden vertaald in minder pijn ten gevolge van botmetastasen, verbetering van de urinestroom, en in sommige gevallen vertraging van de tumorprogressie, hoewel een duidelijk overlevingsvoordeel niet is aangetoond.
die absenkung des testosteronspiegels auf kastrationswerte ist ein akzeptabler surrogatendpunkt bei fortgeschrittenem hormonempfindlichem prostata-karzinom und kann zur verringerung der schmerzen durch knochenmetastasen, zur verbesserung des urinflusses und in einigen fällen zur verlangsamung der tumorprogression führen, obwohl ein eindeutiger Überlebensvorteil nicht nachgewiesen wurde.

de aanvrager dient op basis van een door het chmp goedgekeurd protocol een klinisch onderzoek uit te voeren met geschikte surrogaateindpunten voor vasculaire uitkomsten met behulp van beeldvormingstechnieken om de vasculaire functie, ziektestabilisatie en/of ziekteregressie te controleren.
auf grundlage des vom chmp genehmigten prüfplans führt der antragsteller eine klinische studie mit angemessenen surrogat- endpunkten zu den vaskulären ergebnissen anhand von bildgebungsverfahren zur Überwachung der vaskulären funktion sowie der stabilisierung und/oder regression der erkrankung durch.