전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
dat elke casus waarbij verdenking bestaat op pure red cell aplasia of op de ontwikkeling van immunogeniciteit aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet worden gemeld.
bet koks įtariamas grynosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos atvejis arba imunogeniškumo išsivystymas turi būti pranešami rlt
in de post-marketing-periode is één casus gerapporteerd van een mannelijke adolescent met een overdosis van 10.000 mg bosentan.
vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo nustatytas vienas perdozavimas 10 000 mg bosentano, kurį pavartojo suaugęs vyras.
commissie aan dat punt 48 van dit arrest, waarop rekwirant zich beroept, gelezen moet worden in het licht van het feit dat in de omstandigheden van de casus van dit arrest de vastgestelde inbreuk enkel door middel van een controle ter plaatse kon worden geconstateerd.
agrargenossenschaft pretzsch, komisija teigia, kad šio sprendimo 48 punktas, kurį cituoja apeliantė, turi būti aiškinamas atsižvelgiant į tai, kad, pagal tos bylos faktines aplinkybes, tik atlikus patikrinimą vietoje buvo įmanoma nustatyti aptiktus pažeidimus.
de informatiefolder bevat de volgende belangrijke elementen: • dat het gebruik van epoëtine- zetaproducten geniciteit kan veroorzaken, wat in zeldzame gevallen tot prca (pure red cell aplasia) kan leiden, • dat bij andere epoëtineproducten het risico van immunogeniciteit bij een chronische nierziekte toeneemt bij toediening via de subcutane toedieningsweg, • dat er onvoldoende gegevens over retacrit beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik, • dat daarom de subcutane toedieningsweg niet wordt aanbevolen voor patiënten met een chronische nierziekte, • dat het verlies van werkzaamheid of andere symptomen van de ontwikkeling van immunogeniciteit moeten worden onderzocht, • dat elke casus waarbij verdenking bestaat op pure red cell aplasia of op de ontwikkeling van immunogeniciteit aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet worden gemeld.
mokomajame lapelyje turi būti ši pagrindinė informacija: • kad epoetino alfa preparatų vartojimas gali sukelti imunogeniškumą, kuris retais atvejais gali sąlygoti tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją (trkka) • kad vartojant kitus epoetino turinčius vaistinius preparatus imunogeniškumo rizika sergantiesiems lėtine inkstų liga (lil) yra didesnė juos vartojant po oda. • apie retacrit imunogeniškumo rizikos, leidžiant jį po oda, dydį duomenų nepakanka • dėl to jo pacientams, sergantiems lil, leisti po oda nerekomenduojama. • reikia ištirti veiksmingumo dingimą ar kitus imunogeniškumo išsivystymo simptomus. • apie bet kokį įtariamą tikrosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos arba imunogeniškumo išsivystymo atvejį reikia pranešti rtt.