검색어: uman (네덜란드어 - 몰타어)

uman big
muskoli

wat is uman big?
x’ inhu uman big?

waarom is uman big herzien?
għaliex ġie rivedut l- uman big?

samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van uman big
sommarju Ġenerali tal- evalwazzjoni xjentifika ta ’ uman big

uman big 180 180 i.e. / ml injektionslösung
uman big 180 180 ui/ ml

wat is ins uman basal en waarvoor wordt het gebruikt
x’ inhu insuman basal u gĦalxiex jintuŻa

voor het vaststellen van het positieve veiligheidsprofiel van uman big;
tistabbilixxi profil ta ’ sigurtà pożittiv ta ’ uman big,

- bepalen hoeveel ins uman rapid u per dag nodig hebt,
- jikkalkula kemm għandek bżonn tieħu insuman rapid kuljum,

- het chmp van oordeel was dat het werkzaamheidsprofiel van uman big toereikend is voor de
- is- chmp ikkunsidra l- profil tal- effikaċja ta ’ uman big bħala wieħed sodisfaċenti għall -

- het chmp van oordeel was dat de baten-risicoverhouding van uman big positief is,
- is- chmp ikkunsidra li l- benefiċċju/ riskju ta ’ uman big huwa wieħed pożittiv,

de aanvrager concludeerde dat er geen nieuwe informatie over verdraagbaarheid is die aanleiding zou zijn voor een aanpassing van het veiligheidsprofiel van uman big.
l- applikant ikkonkluda li m’ hemm l- ebda informazzjoni ġdida disponibbli dwar it- tollerabilità biex tiġi suġġerita modifika tal- profil ta ’ sigurtà ta ’ uman big.

ten slotte vroeg het chmp advies aan de werkgroep bloedproducten over de vier discussievragen en heeft het kennis genomen van de positieve aanbeveling voor uman big door genoemde werkgroep in een verslag van 27 november 2008.
7 bħala konklużjoni, is- chmp talab konsulenza mingħand il- grupp ta ’ Ħidma għall- prodotti tad- demm fuq l- erba ’ mistoqsijiet imqajma għad- diskussjoni u nnota r- rakkomandazzjoni pożittiva favur uman big imfissra mill- bwpw f’ rapport datat is- 27 ta ’ novembru 2008.

5 bibliografische referentie een aantal klinische onderzoeken over die waren uitgevoerd bij populaties die representatief zijn voor de in de spc aangegeven patiëntengroepen, en die de werkzaamheid van uman big voor de geclaimde indicaties bevestigen.
barra minn hekk, l - applikant issottometta diversi studji kliniċi mwettqa f' popolazzjonijiet li huma rappreżentattivi tal - popolazzjonijiet indikati fl- spc bħala referenza bibljografika, li jikkonfermaw l- effikaċja ta ’ uman big fl- indikazzjonijiet iddikjarati.

heeft het chmp aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter blijven zoals de laatste versies die overeengekomen zijn tijdens de procedure van de coördinatiegroep zoals vermeld in bijlage iii voor uman big.
is- chmp irrakkomanda l- għoti tal- aworizzazzjonijiet għat- tqegħid fis- suq li għalihom is- sommarju tal- karatteristiċi tal- prodott, it- tikketta u l- fuljett ta 'tagħrif jibqgħu skont il- verżjonijiet finali miksuba waqt il- proċedura tal- grupp ta' koordinament kif imsemmija fl- anness iii għal uman big.

daarnaast is er overtuigend bewijs dat uman big, samen met actieve immunisatie tegen hbv, de overdracht van hbv van anti-hbe- positieve moeders op pasgeborenen voorkwam.
jeżistu wkoll provi konvinċenti li uman big, flimkien ma 'tilqim attiv kontra l- hbv, ipprevjena t- trasmissjoni tal- hbv lit- trabi tat- twelid minn omm anti- hbe+.