검색어: achtergrondincidentie (네덜란드어 - 불가리어)

de achtergrondincidentie van flatulentie en diarree was hoger bij patiënten die in het kader van dezelfde gecontroleerde klinische onderzoeken een placebo kregen.
В същите контролирани клинични проучвания случаите на метеоризъм и диария са повече при пациентите приемащи плацебо.

* de frequentiecategorie voor de achtergrondincidentie van deze voorvallen, zoals vastgesteld op basis van placebogroepgegevens uit klinisch onderzoek, is 'vaak'.
* Честотата за основното разпространение на тези реакции, взета от данните от клинични проучвания при плацебо група е “ чести ”.

gezien de zeer lage incidentie van de ernstigste aandoening, agranulocytose (onafhankelijk van de causaliteitsvraag en van de vraag of de incidentie de achtergrondincidentie overschrijdt), is dit geen absolute contra-indicatie en hoeft niet vermeld te worden in rubriek 4.3.
Като се има предвид много ниската честота на най - тежкото състояние, т. е. агранулоцитоза (независимо от въпроса за причинно- следствената връзка или дали тя превишава общата честота), това не е абсолютно противопоказание и не трябва да бъде включено в раздел 4. 3.