검색어: productgebreken (네덜란드어 - 스페인어)

geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
puntos de contacto de la emea

voor productgebreken en andere kwaliteits- aangelegenheden
para asuntos relativos a productos defectuosos y problemas de calidad

francisco peÑaranda fernandez faxnummer voor productgebreken alarmnr:
francisco peÑaranda fernandez número de fax para notificar productos defectuosos y alertas rápidas e-mail:

bijlage 12 emea-contactpersonen geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
informe general de la emea 2002 emea/ mb/ 055/ 02/ es/ final anexo 12 puntos de contacto con la emea

voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden: qualitydefects@emea.eu.int
para asuntos relativos a productos defectuosos y otros problemas de calidad

50/64 bijlage 4 emea-contactpersonen geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos

de werklast met betrekking tot productgebreken die daarbij aan het licht komen, zal aanzienlijk blijven.
la carga de trabajo necesario para afrontar los productos defectuosos asociados seguirá siendo considerable.

voor productgebreken en andere kwaliteits- aangelegenheden francisco.penaranda@emea.eudra.org
para asuntos relativos a productos defectuosos y problemas de calidad

voorts werd in 2000 een interne audit van procedures verricht, die leidde tot een betere interne melding van productgebreken in het kader van de geneesmiddelenbewaking en tot regelingen voor het rapporteren van kwaliteitsgebreken.
en el año 2000 se realizó también una auditoría interna de los procedimientos, que consiguió una mejor comunicación interna de las alertas rápidas de farmacovigilancia y el proceso de notificación de productos defectuosos.

dit zal worden gecompenseerd door een toenemende behoefte aan het opnieuw inspecteren van goedgekeurde plaatsen; het aantal verzoeken tot gmp-inspecties voor fabricageplaatsen voor weesgeneesmiddelen zal in 2003 naar verwachting een belangrijk deel uitmaken van het totale aantal gmp-verzoeken; de werklast in verband met productgebreken zal waarschijnlijk stijgen naarmate meer nieuwe producten worden toegelaten; de ad-hoc groepen van gmp- en gcp-inspecteurs zullen opnieuw vier- resp. vijfmaal bijeenkomen aangezien de eu-harmonisatiewerkzaamheden voortgezet worden.
los grupos ad hoc de inspectores de bpf y bpc seguirán reuniéndose 4 y 5 veces al año, respectivamente, mientras continúen con las actividades de armonización en la ue.