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neuroendokrine tumorer i pancreas
pankreatische neuroendokrine tumoren

neuroendokrine tumorer i pancreas (pnet)
pankreatische neuroendokrine tumoren (pnet)

progressive neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas (pnet)
fortgeschrittene neuroendokrine tumoren pankreatischen ursprungs (pnet)

neuroendokrine tumorer udgået fra mave-tarm-kanalen eller lungerne
neuroendokrine tumoren mit ursprung im gastrointestinaltrakt oder in der lunge

det forhøjede indhold af cga kan interferere med undersøgelser for neuroendokrine tumorer.
die erhöhten cga-spiegel können untersuchungen auf neuroendokrine tumoren beeinflussen.

forhøjet chromogranin a (cga) kan interferere med undersøgelser for neuroendokrine tumorer.
erhöhte chromogranin-a(cga)-spiegel können untersuchungen auf neuroendokrine tumoren beeinflussen.

den fjerde undersøgelse omfattede 302 patienter med fremskredne neuroendokrine tumorer med oprindelse i lungerne eller tarmen.
an der vierten studie nahmen 302 patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen tumoren, die von der lunge oder dem darm ausgehen, teil.

til pancreatiske neuroendokrine tumorer gives sutent i en dosis a 37,5 mg én gang dagligt uden en hvileperiode.
bei neuroendokrinen tumoren der bauchspeicheldrüse wird sutent in einer dosis von 37,5 mg einmal täglich ohne behandlungspause verabreicht.

i den anden undersøgelse deltog 410 patienter med fremskredne veldifferentierede eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer med oprindelse i bugspytkirtlen.
an der zweiten studie nahmen 410 patienten mit fortgeschrittenen, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs teil.

afinitor er indiceret til behandling af inoperable eller metastaserende højt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas hos voksne med progressiv sygdom.
afinitor ist zur behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung indiziert.

chmp besluttede, at afinitor havde vist sig at hæmme sygdomsprogressionen hos patienter med fremskredne neuroendokrine tumorer med oprindelse i bugspytkirtlen, fremskredent nyrecellekarcinom og hormonreceptorpositiv fremskreden brystkræft.
der chmp gelangte zu dem schluss, dass afinitor das fortschreiten der krankheit bei patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs, fortgeschrittenem nierenzellkarzinom und hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs verlangsamt.

en række offentliggjorte undersøgelser har fastslået værdien af lutetium (177lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler til brug ved diagnosticering og behandling af neuroendokrine svulster.
der nutzen von lutetium (177lu) bei der radioaktiven markierung von arzneimitteln zur diagnose und behandlung von neuroendokrinen tumoren wurde in mehreren veröffentlichten studien nachgewiesen.

chmp konkluderede endvidere, at forsinkelsen på syv måneder i udviklingen af sygdommen hos patienter med neuroendokrine tumorer med oprindelse i lungerne eller tarmen var klinisk relevant, på trods af de kendte bivirkninger ved afinitor.
der chmp kam außerdem zu dem schluss, dass die siebenmonatige verzögerung beim fortschreiten der erkrankungen bei patienten mit neuroendokrinen tumoren, die von der lunge oder dem darm ausgehen, trotz der bekannten nebenwirkungen von afinitor klinisch relevant war.

det europæiske lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med afinitor i alle undergrupper af den pædiatriske population med neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas, neuroendokrine tumorer i thorax og ved renalcellekarcinom (se pkt.
die europäische arzneimittel-agentur hat für afinitor eine freistellung von der verpflichtung zur vorlage von ergebnissen zu studien in allen pädiatrischen altersklassen bei neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs, neuroendokrinen tumoren des brustraums und beim nierenzellkarzinom gewährt (siehe abschnitt 4.2 bzgl.

i undersøgelsen af patienter med neuroendokrine tumorer i lungerne/tarmen levede de patienter, som fik afinitor, i gennemsnit 11 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenlignet med ca.
in der studie zu neuroendokrinem lungen-/darmtumor betrug der zeitraum, in dem sich die krankheit nicht verschlimmerte, bei patienten unter afinitor durchschnittlich 11 monate, verglichen mit rund

i undersøgelsen af patienter med neuroendokrine tumorer i bugspytkirtlen levede de patienter, som fik afinitor, i gennemsnit 11 måneder, inden sygdommen blev værre, sammenlignet med 4,6 måneder for de patienter, der fik placebo.
in der studie zu neuroendokrinen bauchspeicheldrüsentumoren betrug der zeitraum, in dem sich die krankheit nicht verschlimmerte, bei patienten unter afinitor durchschnittlich 11 monate, verglichen mit 4,6 monaten bei patienten unter placebo.

3.3.1 de formodede risici er bl.a. påvirkning af det neuroendokrine system (hormoner, melatonin), neurodegenerative sygdomme (parkinson, alzheimer, sklerose) påvirkning af forplantningsevnen og fosterudviklingen hos mennesker og/eller dyr (øget risiko for spontan abort, misdannelser) og øget kræftrisiko (hjernesvulster, børneleukæmi).
3.3.1 folgende risiken werden vermutet: beeinträchtigung des neuroendokrinologischen systems (hormone, melatonin), neurodegenerative erkrankungen (parkinson, alzheimer, sklerose), auswirkungen auf die reproduktionsfähigkeit und die menschliche und/oder tierische entwicklung (fehlgeburten, missbildungen) und erhöhte krebsgefahr (gehirntumor, leukämie bei kindern).