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die stabilität des fertigarzneimittels ist nachzuweisen.
de stabiliteit van het afgewerkte geneesmiddel wordt aangetoond.

haltbarkeit des fertigarzneimittels im unversehrten behältnis:
6.3 houdbaarheidstermijn wanneer bewaard in originele verpakking:

haltbarkeit des fertigarzneimittels im unversehrten behältnis: 5 jahre
houdbaarheid van het diergeneesmiddel wanneer bewaard in originele verpakking: 5 jaar

(4) rückstellmuster von jeder charge eines fertigarzneimittels müssen mindestens ein jahr über den ablauf des verfallsdatums hinaus aufbewahrt werden.
4. van een geneesmiddel worden van elke partij eindproducten tot ten minste één jaar na de vervaldatum monsters bewaard.

ein immunologisches tierarzneimittel gilt als ein einziges arzneimittel, selbst wenn mehrere verdünnungsmittel benötigt werden, so dass sich verschiedene zubereitungen des fertigarzneimittels herstellen lassen, die für verschiedene verabreichungswege oder -arten gedacht sind.
een immunologisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik wordt beschouwd als één geneesmiddel, ook al is er meer dan een reconstitutievloeistof benodigd, zodat er verscheidene preparaten van het afgewerkte geneesmiddel kunnen worden aangemaakt, die via verschillende wegen en op verschillende wijze kunnen worden toegediend.

nach gebrauch sind alle materialien, die in zusammenhang mit der präparation und anwendung des radioaktiven arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter reste des fertigarzneimittels und des behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen vorschriften und auflagen der örtlich zuständigen aufsichtsbehörde zu entsorgen.
alle materialen, die gebruikt zijn bij de bereiding en toediening van radiofarmaceutica, inclusief het ongebruikte deel van het product en de verpakking, dienen te worden ontsmet of behandeld als radioactief afval en te worden afgevoerd conform de geldende richtlijnen van de bevoegde plaatselijke autoriteiten.

originales fertigarzneimittel
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