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fetotoxizität
pregnancy category

fetotoxizität bei sehr hohen expositionsraten.
animal data showed embryo-foetal toxicity at very high exposure levels.

bei kaninchen wurde eine leichte fetotoxizität beobachtet.
in rabbits, slight foetotoxicity was observed.

tierexperimentelle studien ergaben keine hinweise auf fetotoxizität oder teratogenität.
animal studies have not shown any evidence of foetotoxicity or teratogenicity.

fetotoxizität wurde bei abwesenheit maternal toxischer effekte nicht beobachtet.
the carboxylic acid metabolite (fexofenadine) is detectable in human breast milk after terfenadine administration.

bei kaninchen wurde auch bereits bei sehr geringer maternaler exposition fetotoxizität beobachtet.
foetotoxicity in rabbits was also seen at very low maternal exposure.

tierexperimentelle untersuchungen liessen keinen teratogenen effekt erkennen, zeigten aber eine fetotoxizität.
animal studies do not indicate teratogenic effect, but have shown foetotoxicity.

es gibt keine spezifischen daten zum risiko einer über den mann vermittelten fetotoxizität von leflunomid.
there are no specific data on the risk of male-mediated foetal toxicity.

obwohl beim kaninchen keine teratogenität oder fetotoxizität beobachtet wurden, wurde maternale toxizität gefunden.
although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.

nur bei dosen, die deutlich über der humandosis lagen, kam es bei ratten und kaninchen zu fetotoxizität.
foetal toxicity in rats and rabbits occurred only at exposures sufficiently above human exposure.

die mit der kombination durchgeführten studien zur reproduktionstoxizität zeigten eine fetotoxizität, die der estradiol-exposition entspricht.
reproductive toxicity studies performed with the combination have shown foetotoxicity which is consistent with estradiol exposure.

tierexperimentelle studien haben eine embryo- und fetotoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).

fetotoxizität: schädigend für die normale struktur, die entwicklung, das wachstum und/oder die lebensfähigkeit eines fetus.
foetotoxicity: detrimental to the normal structure, development, growth, and/or viability of a foetus.

studien zur reproduktionstoxizität, die mit unterschiedlichen zinksalzen durchgeführt wurden, ergaben keine klinisch relevanten hinweise auf eine embryotoxizität, fetotoxizität oder teratogenität.
reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.

bei ratten oder mäusen, die bis zu 1000 mg/kg tadalafil täglich erhielten, gab es keinen hinweis auf teratogenität, embryotoxizität oder fetotoxizität.
there was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/ kg/ day tadalafil.

tierexperimentelle studien haben keine teratogene wirkung gezeigt, jedoch eine fetotoxizität bei toxizität für die mutter (siehe abschnitt 5.3).
studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).

tierexperimentelle studien haben keine teratogenen effekte gezeigt, jedoch wurde eine fetotoxizität nachgewiesen, die durch die pharmakologische wirkung bedingt ist (siehe abschnitt 5.3).
animal studies have not shown teratogenic effects but have shown foetotoxicity related to the pharmacologic action (see section 5.3).

embryo- und fetotoxizitäten wurden bei tieren nur nach hoher exposition beobachtet.
embryo-foetal toxicities were seen only at high exposure levels in animals.