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laborinterne reproduzierbarkeit
within-laboratory reproducibility

berechnungsbeispiele fÜr das laborinterne validierungsverfahren
calculation examples for the in-house validation procedure

laborinterne reproduzierbarkeit pro konzentrationsstufe (sir),
within-laboratory reproducibility per concentration level (sir),

dieses kapitel konzentriert sich auf die laborinterne validierung mit einem modularen ansatz.
this part focuses on single laboratory studies (on in-house validation) using a modular approach.

die wiederholbarkeit muss unter 20 % liegen, die laborinterne reproduzierbarkeit unter 25 %.
repeatability shall be below 20 %, intra-laboratory reproducibility below 25 %.

bei analysen unter laborinternen reproduzierbarkeitsbedingungen darf der laborinterne variationskoeffizient nicht größer als der reproduzierbarkeits-cv sein.
for analyses carried out under within-laboratory reproducibility conditions, the within-laboratory cv shall not be greater than the reproducibility cv.

bei analysen unter wiederholbedingungen sollte der laborinterne variationskoeffizient typischerweise zwischen der hälfte und zwei dritteln der obigen werte liegen.
for analyses carried out under repeatability conditions, the intra-laboratory cv would typically be between one half and two thirds of the above values.

eine laborinterne validierungsstudie ist eine analytische studie in einem laboratorium unter verwendung einer methode zur analyse desselben oder verschiedener testmaterialien unter unterschiedlichen bedingungen und über begründete lange zeiträume.
single laboratory study (in-house validation) means an analytical study involving a single laboratory using one method to analyse the same or different test materials under different conditions over justified long time intervals.

bei wiederholter analyse einer probe unter laborinternen reproduzierbarkeitsbedingungen darf der laborinterne variationskoeffizient (cv) des mittelwerts die folgenden werte nicht überschreiten:
in the case of repeated analysis of a sample carried out under within-laboratory reproducibility conditions, the intra-laboratory coefficient of variation (cv) of the mean shall not exceed the following values:

die münchner haben damit jederzeit den Überblick über alle eigenen bestellungen und die laborinterne einkaufsabwicklung. von den möglichkeiten des tools profitiert auch der vertrieb, der seit der Öffnung des labors in richtung freier markt in den letzten jahren stark gewachsen war.
the tool had become necessary in connection with the new company status and provided the experts in munich with an overview of all of their own orders and the in-house laboratory procurement handling. the sales area also benefitted from the capabilities of the tool. since the opening of the laboratory to the free market, the sales activities had been ramped up considerably.

bei stoffen mit einem festgelegten zulässigen grenzwert muss die methode eine laborinterne reproduzierbarkeit erreichen, die nicht größer als der reproduzierbarkeits-cv bei einer konzentration von 0,5 × der zulässige grenzwert ist.
in the case of substances with an established permitted limit, the method shall achieve within-laboratory reproducibility not greater than the corresponding reproducibility cv at a concentration of 0,5 × the permitted limit.

die ergebnisinterpretation kann direkt in ihr laborinternes informations- und management- system (lims) übertragen werden.
the result interpretation can be easily connected into your laboratory information management system (lims).