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phospholipidose
phospholipidosis

verfahren zur bestimmung von phospholipidose
method for determining phospholipidosis

die bedeutung einer phospholipidose beim menschen ist nicht bekannt.
the significance of phospholipidosis in humans is unknown.

amphiphile wirkstoffe bei ratten wurde temsirolimus mit einer phospholipidose in verbindung gebracht.
amphiphilic agents temsirolimus has been associated with phospholipidosis in rats.

die phospholipidose tritt mit einer akzeptablen sicherheitsmarge zwischen tier und mensch auf und war reversibel.
phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.

untersuchungen der ultrastruktur lassen darauf schließen, dass diese netzhautveränderungen folgeerscheinungen einer phospholipidose sind.
ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.

nach wiederholter gabe von netupitant wurde bei ratten und hunden phospholipidose (schaumige makrophagen) beobachtet.
phospholipidosis (foamy macrophages) has been observed with the administration of netupitant after repeated administration in rats and dogs.

wie es bei einer lipophilen aminverbindung, einschließlich trizyklischer antidepressiva, zu erwarten ist, wurde bei ratten eine phospholipidose festgestellt.
as expected with lipophilic amines, including tricyclic antidepressants, phospholipidosis was detected in rats.

in der 2-jährigen studie mit ratten kam es zu einer pulmonalen phospholipidose, die zu einer dilatation und einer obstruktion der alveolen führte.
pulmonary phospholipidosis resulting in dilatation and obstruction of the alveoli was observed in the 2-year study in rats.

die wichtigsten präklinischen befunde nach wiederholter verabreichung waren die infiltration von makrophagen durch intrazytoplasmatisches basophiles granuläres material entsprechend einer phospholipidose und damit verbunden degenerative läsionen in zahlreichen organen und geweben.
the most important nonclinical safety findings after repeated dosing were the infiltration of macrophages with intracytoplasmic basophilic granular material consistent with phospholipidosis and degenerative lesions in numerous organs and tissues.

bei mäusen oder affen, die mit temsirolimus behandelt wurden, wurde eine phospholipidose nicht beobachtet, noch wurde sie bei patienten, die mit temsirolimus behandelt wurden, dokumentiert.
phospholipidosis has not been observed in mice or monkeys treated with temsirolimus, nor has it been documented in patients treated with temsirolimus.

andere ergebnisse umfassten wirkungen auf die leber- (anstieg der lebertransaminasen) und retinafunktion sowie das potenzial zur phospholipidose in multiplen organen ohne korrelierende toxizitäten.
other findings included an effect on the liver (elevation of liver transaminases) and retinal function, and potential for phospholipidosis in multiple organs without correlative toxicities.

bei hunden, die über einen zeitraum von ≥ 3 monaten behandelt wurden und bei denen die systemische exposition niedriger war als die exposition nach gabe von therapeutischen dosen beim menschen, kam es zu einer neuronalen phospholipidose.
neuronal phospholipidosis occurred in dogs dosed for  3 months at lower systemic exposures than those obtained at therapeutic doses in humans.

in toxizitätsstudien an nagern und affen waren bei wiederholter oraler gabe die wesentlichen befunde, die mit der behandlung in zusammenhang gebracht werden eine hyperplasie der harnblase und des harnleiters bei mäusen, thromben in den lebergefäßen, lymphoide nekrosen und retinale vakuolisierung bei ratten und phospholipidose bei allen spezies.
in repeat dose oral toxicity studies in rodents and monkeys, the principal treatment-related findings were urinary bladder and ureter hyperplasia in mice, hepatic vascular thrombi, lymphoid necrosis and retinal vacuolation in rats and phospholipidosis in all species.

31 nebenwirkungen, die nicht in klinischen studien beobachtet wurden, aber bei tieren nach exposition im humantherapeutischen bereich auftraten und als möglicherweise relevant für die klinische anwendung zu bewerten sind, waren wie folgt:pankreas-inselzellvakuolisierung, testikuläre tubulusdegeneration, gastrointestinale ulzeration, knochenfrakturen und callus, hepatische hämatopoese und pulmonale phospholipidose.
adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.