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ende der beobachtungsphase
tempo (ore) dopo iniezione sottocutanea osservazione

in der beobachtungsphase traten keine fälle von fulminantem leberversagen auf.
durante la sperimentazione non si sono verificati casi di insufficienza epatica fulminante.

die hodenveränderungen bildeten sich in der behandlungsfreien beobachtungsphase nicht vollständig zurück.
i cambiamenti nei testicoli sono stati considerati non completamente recuperabili durante i periodi senza trattamento.

dieser effekt hielt über die beobachtungsphase von bis zu 33 monaten hinweg an.
tale effetto è continuato durante il periodo di osservazione fino a 33 mesi.

die patienten blieben über die behandlungs- und beobachtungsphase hinweg ada-positiv.
i pazienti sono rimasti ada-positivi durante le fasi di trattamento e di follow-up.

in klinischen studien und in der beobachtungsphase seit markteinführung gab es berichte über fälle versehentlicher Überdosierung.
in studi clinici e nell’esperienza post marketing ci sono stati dei casi di sovradosaggio accidentale.

herr sepi bezeichnet die erwähnte gefahr der diskriminierung als zwar bedauerlich, wäh­rend der beobachtungsphase jedoch unvermeidlich.
sepi ritiene che il rischio di discriminazione menzionato sia deplorevole ma che sarà inevitabile nel periodo di osservazione.

sie sollten jedoch optimiert werden, insbesondere durch eine verbesserung der begleitverfahren in der beobachtungsphase und in der prüfphase auf gemeinschaftsebene.
sembra però necessario perfezionare questi sistemi, in particolare migliorando il meccanismo di monitoraggio nella tappa del controllo, nonché nella fase di verifica in ambito comunitario.

tabelle 1 führt außerdem weitere nebenwirkungen auf, über die in der post-marketing- beobachtungsphase spontan berichtet wurde.
nella tabella 1 sono incluse anche ulteriori reazioni avverse, segnalate spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing.

in den unverblindeten verlängerungsstudien der drei placebokontrollierten studien blieb die wirksamkeit über eine beobachtungsphase von mindestens 12 monaten erhalten (365 patienten).
nelle estensioni in aperto dei tre studi controllati con placebo, la persistenza dell’efficacia è stata mantenuta durante un periodo di valutazione di almeno 12 mesi (365 pazienti).

die hemmung der knochenumsatzmarker zeigte sich nach 3 monaten und hielt in einer teilstudie der pearl-studie über die 36-monatige beobachtungsphase hinweg an.
la soppressione del marker del turnover osseo è risultata evidente a 3 mesi dall’inizio del trattamento e si è mantenuta nel periodo di osservazione di 36 mesi in un sottostudio dello studio pearl.

die häufigkeit dieser endpunkte entsprach bei patienten, die in dieser beobachtungsphase mit maraviroc behandelt wurden, den häufigkeiten, die zu früheren zeitpunkten in diesen studien beobachtet wurden.
l’incidenza di questi endpoint selezionati per i soggetti in trattamento con maraviroc in questa fase osservazionale è risultata consistente con l’incidenza osservata nei precedenti timepoint negli studi.

von diesen patienten wurden 23.707 während der beobachtungsphase für einige zeit nicht behandelt, 23.343 bekamen statine verordnet, 2.283 bekamen fibrate verordnet und 900 bekamen statine und fibrate verordnet.
di questi, 23.707 per un certo periodo non hanno ricevuto alcun trattamento, a 23.343 sono state somministrate statine, a 2.283 è stato somministrato fibrato ed a 900 sono stati somministrati contemporaneamente statina e fibrato.

von diesen patienten wechselten zwischen 43% und 55% während der darauf folgenden beobachtungsphase der jeweiligen studie auf einen stabilen negativen antikörper-status (auf der basis von zwei aufeinander folgenden antikörper-titern).
nei differenti studi clinici controllati il 23% - 41% dei pazienti ha sviluppato un’ attività sierica neutralizzante per l’ interferone beta-1b confermata da almeno due titolazioni positive consecutive; di tali pazienti il 43% - 55% è passato a uno stato negativo stabile degli anticorpi (basato su due titolazioni negative consecutive) durante il successivo periodo di osservazione del rispettivo studio.