검색어: signalaufarbeitung (독일어 - 이탈리아어)

produktspezifische daten können während der signalaufarbeitung ausgewertet werden.
i dati specifici per prodotto potranno essere valutati durante l’ elaborazione delle segnalazioni. • dovrà essere fornita se possibile una misura del tasso relativo di segnalazione per ciascun pt riportato [ad es.

produktspezifische daten können im rahmen der signalaufarbeitung bewertet werden.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio dovrà completare entro i tempi stabiliti il seguente programma di studi, i cui risultati formeranno la base del riesame annuale del profilo beneficio/ rischio, dopo dichiarazione di pandemia.

ebenso sollte mit dem periodic safety update report eine kurze zusammenfassung zur verfügung gestellt werden, in welcher jegliche bedenken hervorgehoben werden, die signalaufarbeitung priorisiert wird (sofern ereignis aus vielzähligen signalen) und entsprechende fristen für die einreichung eines vollständigen signalbewertungsberichtes vorgelegt werden.
con la presentazione dei rapporti periodici di sicurezza sarà anche fornito un breve riassunto nel quale verrà posta in evidenza ogni area di particolare interesse, sarà posta in ordine di priorità l’elaborazione del segnale (in caso di segnali multipli) ed appropriata programmazione per la presentazione di un rapporto completo di valutazione del segnale.