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pivot
pivot

pivot de cuplare
perno di ralla

date provenite din studii clinice pivot
dati dagli studi clinici principali

studiu clinic pivot pentru doxiciclină premix 10%
studio clinico cardine con doxiciclina 10% premiscelato

studiile pivot de faza iii au avut în rest, protocol identic.
gli studi pivotal di fase iii avevano invece un disegno identico.

5 tabelul de mai jos prezintă rezultatele celor două studii pivot
5 studio clinico controllato di firazyr rispetto ad acido tranexamico/ placebo: risultati in termini di efficacia

documentele pivot, inclusiv rcp, trebuie prezentate în limba engleză.
1. di fornire per ogni paese dello spazio economico europeo (see) in cui è autorizzato il prodotto dal fascicolo presentato: a. la parte i, sintesi del fascicolo, comprendente il riassunto delle caratteristiche del prodotto, le relazioni degli esperti e la composizione quantitativa e qualitativa del prodotto; b. se pertinente, la parte iv, informazione sull’ efficacia, comprendente informazioni sulle caratteristiche farmacocinetiche, le proprietà farmacodinamiche e i dati sulla resistenza agli antimicrobici; i documenti principali, compreso il riassunto delle caratteristiche del prodotto, devono essere presentati in lingua inglese.

cuplaj de tip pivot (corespunzând standardului iso 6489-4:2004)
gancio a perno (piton) (corrispondente alla norma iso 6489-4:2004)

În studiul clinic pivot pentru kuvan, au fost identificate următoarele reacţii adverse.
nel corso delle sperimentazioni cliniche pivotal su kuvan sono stati identificati i seguenti effetti indesiderati.

cuplaje de tip pivot (a se vedea figura 5 din apendicele 1).”
gancio a perno (piton) (cfr. figura 5 dell’appendice 1).»;

cuplaje cu cleme de remorcare fără pivot (a se vedea figura 1d din apendicele 1);
gancio di traino a perno fisso (cfr. figura 1d dell’appendice 1),

În studiul pivot, perfuzia iniţială de docetaxel a început în ziua imediat următoare primei doze de trastuzumab.
nello studio registrativo l’ infusione iniziale di docetaxel è stata iniziata il giorno dopo la prima somministrazione di trastuzumab.

În timpul studiilor pivot, tratamentul cu vardenafil a determinat îmbunătăţirea funcţiei erectile, comparativ cu placebo.
negli studi pilota, il trattamento con vardenafil ha dato luogo ad un miglioramento della funzione erettile in confronto al placebo.

În studiul clinic pivot ima st, tratamentul cu fondaparinux nu a fost reînceput mai devreme de 3 ore de la îndepărtarea cateterului.
nello studio clinico pivotal stemi, il trattamento con fondaparinux venne iniziato non prima che fossero trascorse tre ore dalla rimozione del catetere.

un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză (vârsta medie 69, 5 ani).
lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).

În studiile pivot de siguranţă şi eficacitate, raltegravirul a fost administrat la pacienţii hiv- pozitivi indiferent de ingestia de alimente.
negli studi pilota di efficacia e sicurezza su pazienti positivi per l' hiv, raltegravir è stato somministrato indipendentemente dall' assunzione di cibo.

În acest studiu pivot, principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezenţa her2 a fost imunohistochimia (ihc).
il test maggiormente utilizzato per determinare la positività di her2 in questo studio registrativo è stato la immunoistochimica (ihc).

grupurile operaționale reprezintă un element-pivot al parteneriatului european pentru inovare („pei”) privind productivitatea și durabilitatea agriculturii.
i gruppi operativi rappresentano un elemento cardine del partenariato europeo per l'innovazione ("pei") in materia di produttività e sostenibilità dell'agricoltura.

numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial ham- d > 25).
solo una piccola parte dei pazienti compresi negli studi clinici principali aveva una grave depressione (ham-d di base > 25).

reacţiile adverse atribuite herceptin la > 1% şi < 10% din pacienţii din cele două studii clinice pivot au fost următoarele:
le reazioni avverse attribuite ad herceptin in > 1% e < 10% dei pazienti nei due studi clinici registrativi sono state le seguenti: